各(ge)省、自(zi)治區、直轄市人民政府，新疆生產建(jian)設兵團，軍(jun)隊各(ge)有關單位：

推(tui)進國(guo)(guo)(guo)家組(zu)織藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)采(cai)購(gou)和使用(yong)(yong)試(shi)點(dian)是(shi)深(shen)化醫藥(yao)衛生體制改(gai)革(ge)的(de)重要舉措，試(shi)點(dian)啟動以來，取得(de)了積極進展和成效。為貫徹落實黨中(zhong)央、國(guo)(guo)(guo)務院決(jue)策部(bu)署和《國(guo)(guo)(guo)務院辦(ban)(ban)公廳關于印發國(guo)(guo)(guo)家組(zu)織藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)采(cai)購(gou)和使用(yong)(yong)試(shi)點(dian)方(fang)案的(de)通知》（國(guo)(guo)(guo)辦(ban)(ban)發〔2019〕2號）有關要求，擴大國(guo)(guo)(guo)家組(zu)織藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)采(cai)購(gou)和使用(yong)(yong)試(shi)點(dian)區域范(fan)圍，進一(yi)步降低群(qun)眾(zhong)用(yong)(yong)藥(yao)負擔，加大改(gai)革(ge)創新力度，經(jing)國(guo)(guo)(guo)務院同(tong)意，現提出以下(xia)意見。

一、總體要求(qiu)

（一）目標任務(wu)。推(tui)動解決試點(dian)(dian)藥(yao)(yao)品在11個(ge)國(guo)家組織(zhi)藥(yao)(yao)品集(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)采購和使用試點(dian)(dian)城(cheng)市(shi)（以下簡稱(cheng)試點(dian)(dian)城(cheng)市(shi)）和其他(ta)相關地區(qu)間(jian)較大價(jia)格落差問(wen)題，使全(quan)(quan)國(guo)符合條件的(de)醫療機構能(neng)夠提供質優價(jia)廉的(de)試點(dian)(dian)藥(yao)(yao)品，讓改革成果惠及更多群(qun)眾(zhong)；在全(quan)(quan)國(guo)范(fan)圍內推(tui)廣國(guo)家組織(zhi)藥(yao)(yao)品集(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)采購和使用試點(dian)(dian)集(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)帶量采購模式，為(wei)全(quan)(quan)面開展藥(yao)(yao)品集(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)帶量采購積累經驗；優化有關政策措施(shi)，保(bao)障中(zhong)(zhong)(zhong)選藥(yao)(yao)品長期穩定供應(ying)，引導醫藥(yao)(yao)產業健康有序和高質量發(fa)展。

  （二）總體思路(lu)。按照國家(jia)組織、聯(lian)盟采購(gou)(gou)、平臺操作的總體思路，由國家(jia)擬定基本(ben)政(zheng)策、范(fan)圍和(he)(he)(he)要求，組織試點(dian)城市(shi)(shi)之外(wai)相關地(di)區以省(sheng)為單位形成聯(lian)盟，委托聯(lian)合(he)采購(gou)(gou)辦公(gong)室(shi)，開展跨區域聯(lian)盟集中帶(dai)量(liang)采購(gou)(gou)。同時，在總結評(ping)估國家(jia)組織藥品集中采購(gou)(gou)和(he)(he)(he)使用試點(dian)經(jing)驗的基礎上，進一步(bu)完善藥品帶(dai)量(liang)采購(gou)(gou)和(he)(he)(he)使用政(zheng)策，促進醫藥市(shi)(shi)場有序競爭和(he)(he)(he)健康發展。

  二、集中采購范圍及形式

  （一）藥(yao)品(pin)范圍。國家組織(zhi)藥品集中(zhong)采購和使用(yong)試點中(zhong)選的25個通(tong)用(yong)名藥品。

  （二）參加企業。經(jing)藥(yao)品(pin)監督管理(li)部(bu)門(men)批準、在中國大(da)陸地(di)區上市的集中采購范圍內藥(yao)品(pin)的生(sheng)產(chan)企業（藥(yao)品(pin)上市許可持有人、進(jin)口藥(yao)品(pin)全國總代理(li)視為生(sheng)產(chan)企業），均可參加。

  （三）質(zhi)量入圍標準。原(yuan)則(ze)上(shang)以通過（含視同通過，下同）質(zhi)量和療(liao)效一致(zhi)性評(ping)價（簡(jian)稱一致(zhi)性評(ping)價，下同）為依據，包(bao)括所(suo)有(you)原(yuan)研藥、參比制(zhi)劑(ji)、通過一致(zhi)性評(ping)價的仿制(zhi)藥，以上(shang)藥品認定(ding)原(yuan)則(ze)上(shang)參照中國上(shang)市藥品目錄集。具體指標由聯(lian)合采購辦公室負責擬定(ding)。

  （四）產能要求。相關企業(ye)須說(shuo)明原料藥(yao)來源和供(gong)應保障措施，根據原料藥(yao)和制劑生產(chan)供(gong)應能(neng)力(li)核(he)算產(chan)能(neng)，并(bing)提前向聯合(he)采(cai)購(gou)辦公室如實報告。中選(xuan)企業(ye)須確(que)保在采(cai)購(gou)協(xie)議期內滿(man)足所選(xuan)區域中選(xuan)藥(yao)品約定(ding)采(cai)購(gou)量需求。

  （五）約(yue)定采購量比例。醫療機構按要求準(zhun)確報送相關藥品近兩(liang)年歷史(shi)(shi)采(cai)購量。聯合采(cai)購辦(ban)公室根據(ju)中選企業的(de)(de)數量按上年歷史(shi)(shi)采(cai)購量的(de)(de)50%—70%確定約定采(cai)購量。

  （六）集中采購形式。探索完善以(yi)市場為主導(dao)的藥價(jia)形成(cheng)機制，采(cai)(cai)用(yong)競價(jia)采(cai)(cai)購模式。為確(que)保質量安(an)全和供應穩(wen)定，本次(ci)集中(zhong)采(cai)(cai)購可(ke)允(yun)許(xu)多家(jia)中(zhong)選(xuan)，每個藥品(pin)中(zhong)選(xuan)企(qi)業(ye)一(yi)般(ban)不超過3家(jia)。允(yun)許(xu)同一(yi)藥品(pin)不同企(qi)業(ye)的中(zhong)選(xuan)價(jia)格存在差(cha)異，引(yin)導(dao)企(qi)業(ye)合(he)理(li)競價(jia)。

  （七）協議期限(xian)。根據中(zhong)選企(qi)業的數量，本次集中(zhong)采購(gou)協(xie)議(yi)期限(xian)為1年(nian)—3年(nian)，原則上中(zhong)選企(qi)業數量較(jiao)少時，協(xie)議(yi)期限(xian)相對較(jiao)短，中(zhong)選企(qi)業數量較(jiao)多時，協(xie)議(yi)期限(xian)相對較(jiao)長。

  （八）組織形式。國家(jia)統一組織，各相關(guan)省(sheng)份（北京(jing)市、天津(jin)市、上海(hai)(hai)市、重慶(qing)市和本意見(jian)出臺(tai)前已跟進國家(jia)組織藥(yao)品(pin)集(ji)(ji)中采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)和使(shi)用試(shi)點的省(sheng)份除外）和新疆生(sheng)產建設(she)兵團自愿(yuan)參(can)加(jia)并(bing)(bing)組成采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)聯(lian)(lian)盟，委托聯(lian)(lian)合(he)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)辦(ban)(ban)(ban)公(gong)室(shi)開展具(ju)體采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)工作，并(bing)(bing)根據聯(lian)(lian)合(he)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)辦(ban)(ban)(ban)公(gong)室(shi)的安排，統計報送相關(guan)藥(yao)品(pin)歷史(shi)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)量。聯(lian)(lian)合(he)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)辦(ban)(ban)(ban)公(gong)室(shi)根據國家(jia)組織藥(yao)品(pin)集(ji)(ji)中采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)和使(shi)用試(shi)點工作小組辦(ban)(ban)(ban)公(gong)室(shi)確定的基本要(yao)求制定具(ju)體采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)規則，代(dai)表聯(lian)(lian)盟地(di)區開展集(ji)(ji)中采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)操作，組織并(bing)(bing)督促執(zhi)行集(ji)(ji)中采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)結果(guo)。由上海(hai)(hai)市醫(yi)藥(yao)集(ji)(ji)中招(zhao)標采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)事務(wu)管理所承(cheng)擔聯(lian)(lian)合(he)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)辦(ban)(ban)(ban)公(gong)室(shi)日常工作并(bing)(bing)負責具(ju)體實施(shi)。

  三、主要政策(ce)措施

  （一）帶量采購、以(yi)量換價。各相關省(sheng)份(fen)和(he)新疆生產(chan)建(jian)設兵團(tuan)嚴(yan)格按要求統計(ji)報送本(ben)地區（不含試(shi)點(dian)城市）所有公立醫(yi)療機構、參加試(shi)點(dian)擴大(da)區域(yu)范(fan)圍的(de)(de)(de)(de)軍隊醫(yi)療機構和(he)自(zi)愿(yuan)參加試(shi)點(dian)擴大(da)區域(yu)范(fan)圍的(de)(de)(de)(de)醫(yi)保定點(dian)社會辦醫(yi)療機構、醫(yi)保定點(dian)零售藥(yao)(yao)店藥(yao)(yao)品(pin)用(yong)(yong)量(liang)(liang)(liang)。聯合采(cai)購(gou)(gou)(gou)辦公室匯總(zong)各相關省(sheng)份(fen)和(he)新疆生產(chan)建(jian)設兵團(tuan)藥(yao)(yao)品(pin)用(yong)(yong)量(liang)(liang)(liang)，按照采(cai)購(gou)(gou)(gou)規則計(ji)算約定采(cai)購(gou)(gou)(gou)總(zong)量(liang)(liang)(liang)后(hou)，進(jin)行(xing)帶量(liang)(liang)(liang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)、以量(liang)(liang)(liang)換價(jia)(jia)，確定中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)企業(ye)(ye)和(he)中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)價(jia)(jia)格。相關醫(yi)藥(yao)(yao)機構或其代表根據中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)價(jia)(jia)格與中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)企業(ye)(ye)簽訂帶量(liang)(liang)(liang)購(gou)(gou)(gou)銷合同(tong)。約定采(cai)購(gou)(gou)(gou)量(liang)(liang)(liang)以外的(de)(de)(de)(de)剩余用(yong)(yong)量(liang)(liang)(liang)，各相關醫(yi)療機構仍可通(tong)過省(sheng)級(ji)藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)平臺(tai)采(cai)購(gou)(gou)(gou)其他價(jia)(jia)格適宜(yi)的(de)(de)(de)(de)掛網(wang)品(pin)種(zhong)。對于納入國家(jia)(jia)組織(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)和(he)使用(yong)(yong)試(shi)點(dian)擴大(da)區域(yu)范(fan)圍的(de)(de)(de)(de)25個(ge)通(tong)用(yong)(yong)名(ming)藥(yao)(yao)品(pin)，同(tong)品(pin)種(zhong)藥(yao)(yao)品(pin)通(tong)過一致性評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)生產(chan)企業(ye)(ye)達到3家(jia)(jia)以上的(de)(de)(de)(de)，在確保供(gong)應(ying)的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)下，藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)中(zhong)(zhong)不再選(xuan)(xuan)(xuan)用(yong)(yong)未通(tong)過一致性評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)品(pin)種(zhong)。

  （二）招采合一(yi)、保證使(shi)用。各(ge)相(xiang)關醫療機構(gou)應優先(xian)使用(yong)中選(xuan)藥品(pin)，并根據帶量(liang)購銷(xiao)合同約(yue)定(ding)(ding)，在協議(yi)期內完成合同用(yong)量(liang)和約(yue)定(ding)(ding)采購比例要(yao)求。

  （三）質(zhi)量優(you)先、保障供應。中選企業是(shi)保障質量(liang)和供應(ying)的第一責任人，要(yao)嚴格質量(liang)管(guan)理，自(zi)主(zhu)選定(ding)有配(pei)送能力(li)、信(xin)譽(yu)度好的經(jing)營企業配(pei)送中選藥(yao)(yao)品(pin)，并按照(zhao)購銷(xiao)合同建立(li)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業應(ying)急(ji)儲備、庫(ku)存和產(chan)(chan)能報告制度。相關部門要(yao)加強藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、流通、使(shi)用(yong)全鏈條質量(liang)監(jian)管(guan)，加強生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和庫(ku)存監(jian)測，確保藥(yao)(yao)品(pin)質量(liang)和供應(ying)。

  除不可抗力因素外(wai)，出現(xian)質量和供(gong)應問題的(de)(de)中選企業應承擔藥品替換產生的(de)(de)額外(wai)費用(yong)，否則將被視為失(shi)信行為，相關失(shi)信企業所有產品兩年內不得參(can)加(jia)全國(guo)范圍內所有公立醫(yi)療機構藥品和醫(yi)用(yong)耗材集中采購。

  （四）保證(zheng)回款(kuan)、降低交易成本(ben)。醫(yi)(yi)療機構作(zuo)為藥款結(jie)(jie)算(suan)(suan)(suan)第一責任人，應(ying)按(an)合(he)同規定(ding)與企業(ye)及(ji)時結(jie)(jie)算(suan)(suan)(suan)，降低企業(ye)交易成(cheng)本。嚴查醫(yi)(yi)療機構不按(an)時結(jie)(jie)算(suan)(suan)(suan)藥款問(wen)題。醫(yi)(yi)保(bao)基(ji)金(jin)應(ying)及(ji)時向醫(yi)(yi)療機構支(zhi)付結(jie)(jie)算(suan)(suan)(suan)款。醫(yi)(yi)保(bao)基(ji)金(jin)在總(zong)額預算(suan)(suan)(suan)的(de)基(ji)礎上，按(an)不低于采購金(jin)額的(de)30%提前(qian)預付給醫(yi)(yi)療機構，在完成(cheng)約定(ding)采購量后(hou)，應(ying)結(jie)(jie)合(he)中選藥品實際采購量繼續予以(yi)預付，醫(yi)(yi)療機構應(ying)繼續保(bao)證(zheng)及(ji)時回款。鼓(gu)勵(li)有(you)條件的(de)地區(qu)由(you)醫(yi)(yi)保(bao)基(ji)金(jin)與企業(ye)直接結(jie)(jie)算(suan)(suan)(suan)藥款。

  （五）探(tan)索集中(zhong)采購藥品醫保支付標準與采購價(jia)協同。對(dui)于(yu)(yu)(yu)集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)的(de)(de)藥(yao)(yao)品，在(zai)醫(yi)(yi)保目錄范圍內(nei)的(de)(de)以集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)價(jia)格作為醫(yi)(yi)保支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，原則上對(dui)同一通(tong)用(yong)名下的(de)(de)原研藥(yao)(yao)、參比制劑、通(tong)過(guo)一致性評價(jia)的(de)(de)仿制藥(yao)(yao)，醫(yi)(yi)保基(ji)金按(an)相同的(de)(de)支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)進行結算。患(huan)者使(shi)用(yong)高于(yu)(yu)(yu)支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)藥(yao)(yao)品，超出支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)部(bu)(bu)分由(you)患(huan)者自付(fu)，如患(huan)者使(shi)用(yong)的(de)(de)藥(yao)(yao)品價(jia)格與中(zhong)(zhong)選(xuan)藥(yao)(yao)品集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)價(jia)格差異較大，可(ke)漸進調(diao)整(zheng)支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，在(zai)2—3年內(nei)調(diao)整(zheng)到位(wei)，并制定(ding)配套政策(ce)措(cuo)施(shi)；患(huan)者使(shi)用(yong)價(jia)格低于(yu)(yu)(yu)支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)藥(yao)(yao)品，按(an)實際價(jia)格支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)。在(zai)保障質(zhi)量和供(gong)應的(de)(de)基(ji)礎上，引導醫(yi)(yi)療機構(gou)和患(huan)者形(xing)成(cheng)合理(li)的(de)(de)用(yong)藥(yao)(yao)習慣。醫(yi)(yi)保定(ding)點零售藥(yao)(yao)店參與此次采(cai)購(gou)的(de)(de)，可(ke)允(yun)許其在(zai)中(zhong)(zhong)選(xuan)價(jia)格基(ji)礎上適當加價(jia)，超出支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)部(bu)(bu)分由(you)患(huan)者自付(fu)，支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)以下部(bu)(bu)分由(you)醫(yi)(yi)保按(an)規定(ding)報銷(xiao)。

  （六）通過機制轉化，促(cu)進醫療機構改(gai)革。深化醫(yi)(yi)保(bao)支付方(fang)式改(gai)革，建立醫(yi)(yi)保(bao)經辦機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)與醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)間“結余留用(yong)(yong)(yong)、合理超支分擔(dan)”的(de)激(ji)勵(li)(li)和風險分擔(dan)機(ji)(ji)制(zhi)，推動醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)使用(yong)(yong)(yong)中(zhong)選(xuan)的(de)價格適(shi)宜的(de)藥品(pin)。對因規(gui)范使用(yong)(yong)(yong)中(zhong)選(xuan)藥品(pin)減少醫(yi)(yi)保(bao)基金支出(chu)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)，當(dang)年度醫(yi)(yi)保(bao)總(zong)額預算額度不調(diao)減。公立醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)醫(yi)(yi)療(liao)服務(wu)收(shou)支形成結余的(de)，可按照“兩個允許(xu)”（允許(xu)醫(yi)(yi)療(liao)衛生(sheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)突破(po)現(xian)行(xing)事業單位工資調(diao)控水平，允許(xu)醫(yi)(yi)療(liao)服務(wu)收(shou)入扣除成本并(bing)按規(gui)定提取各項基金后主要用(yong)(yong)(yong)于(yu)人員(yuan)獎(jiang)勵(li)(li)）的(de)要求，統籌(chou)用(yong)(yong)(yong)于(yu)人員(yuan)薪酬支出(chu)。

  （七）調動醫(yi)療機構積極性，確保用(yong)量(liang)。鼓(gu)勵合(he)理使(shi)用(yong)集中采購中選的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，將中選藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)使(shi)用(yong)情況納入醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)和(he)醫(yi)(yi)(yi)務人(ren)員績效(xiao)考(kao)核(he)(he)。各(ge)有(you)關(guan)部門(men)和(he)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)不(bu)得以(yi)費用(yong)控制、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)用(yong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)種規(gui)格數(shu)量要求、藥(yao)(yao)事委員會審(shen)定等為由(you)影響中選藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)合(he)理使(shi)用(yong)與供應(ying)保障。對不(bu)按規(gui)定采購、使(shi)用(yong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)，在(zai)醫(yi)(yi)(yi)保總(zong)額指標、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)績效(xiao)考(kao)核(he)(he)、醫(yi)(yi)(yi)保定點(dian)資格、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)負責(ze)人(ren)目標責(ze)任考(kao)核(he)(he)等中予(yu)以(yi)懲戒。對不(bu)按規(gui)定使(shi)用(yong)中選藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)務人(ren)員，按照(zhao)《處(chu)方管(guan)理辦(ban)法》和(he)《醫(yi)(yi)(yi)院處(chu)方點(dian)評(ping)(ping)管(guan)理規(gui)范（試行）》相應(ying)條款嚴肅處(chu)理。加強(qiang)藥(yao)(yao)師(shi)在(zai)處(chu)方調劑審(shen)核(he)(he)中的(de)(de)作(zuo)用(yong)，促(cu)進(jin)優先選用(yong)中選藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)。要進(jin)一步(bu)完善藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)臨床應(ying)用(yong)指南，加強(qiang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)使(shi)用(yong)監測，嚴格處(chu)方審(shen)核(he)(he)和(he)處(chu)方點(dian)評(ping)(ping)，加強(qiang)對醫(yi)(yi)(yi)師(shi)和(he)藥(yao)(yao)師(shi)的(de)(de)宣(xuan)傳培訓，組織開展藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)臨床綜(zong)合(he)評(ping)(ping)價，促(cu)進(jin)科學合(he)理用(yong)藥(yao)(yao)，保障患(huan)者用(yong)藥(yao)(yao)安全(quan)。

  四、加強組織保障(zhang)

  （一）明確(que)部門(men)職責。醫(yi)(yi)保(bao)、醫(yi)(yi)療、醫(yi)(yi)藥(yao)主管(guan)部(bu)(bu)(bu)門(men)要各司(si)其職，協調聯(lian)動。國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)局承(cheng)擔制定(ding)試點擴(kuo)大區(qu)域范圍相(xiang)關政策(ce)和(he)(he)(he)監(jian)督(du)實(shi)施的(de)(de)(de)職責(ze)，指(zhi)(zhi)導(dao)各地醫(yi)(yi)保(bao)部(bu)(bu)(bu)門(men)做好醫(yi)(yi)保(bao)支付(fu)、結算和(he)(he)(he)總額(e)預(yu)算管(guan)理(li)等工作。各地醫(yi)(yi)保(bao)部(bu)(bu)(bu)門(men)要明(ming)確職責(ze)分工，切(qie)實(shi)做好藥(yao)品(pin)(pin)(pin)集中(zhong)(zhong)采購的(de)(de)(de)組織管(guan)理(li)和(he)(he)(he)實(shi)施工作。衛生(sheng)健康部(bu)(bu)(bu)門(men)負責(ze)對醫(yi)(yi)療機(ji)構落實(shi)中(zhong)(zhong)選藥(yao)品(pin)(pin)(pin)使(shi)用情況進(jin)行指(zhi)(zhi)導(dao)和(he)(he)(he)監(jian)督(du)，監(jian)測(ce)預(yu)警(jing)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)短缺信(xin)息(xi)，指(zhi)(zhi)導(dao)公(gong)立醫(yi)(yi)院改革等。國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局負責(ze)一致性評價(jia)的(de)(de)(de)受理(li)和(he)(he)(he)審評工作。各省(sheng)級藥(yao)監(jian)部(bu)(bu)(bu)門(men)要強(qiang)化(hua)對中(zhong)(zhong)選藥(yao)品(pin)(pin)(pin)質量(liang)的(de)(de)(de)監(jian)督(du)檢查，督(du)促(cu)生(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)及時(shi)將產能(neng)情況如實(shi)向(xiang)聯(lian)合(he)采購辦(ban)公(gong)室報(bao)告。工業(ye)和(he)(he)(he)信(xin)息(xi)化(hua)部(bu)(bu)(bu)門(men)負責(ze)督(du)促(cu)企(qi)(qi)業(ye)按照中(zhong)(zhong)選藥(yao)品(pin)(pin)(pin)約(yue)定(ding)采購量(liang)落實(shi)生(sheng)產供(gong)應責(ze)任，支持(chi)企(qi)(qi)業(ye)開展生(sheng)產技術改造，提升中(zhong)(zhong)選藥(yao)品(pin)(pin)(pin)供(gong)應保(bao)障能(neng)力(li)。商務部(bu)(bu)(bu)門(men)要加強(qiang)對藥(yao)品(pin)(pin)(pin)流通的(de)(de)(de)指(zhi)(zhi)導(dao)。市(shi)場監(jian)管(guan)部(bu)(bu)(bu)門(men)要堅(jian)決打(da)擊擾亂市(shi)場公(gong)平競爭(zheng)的(de)(de)(de)行為(wei)。

  （二(er)）精心組織(zhi)實(shi)施。各(ge)相關(guan)(guan)省份人(ren)民(min)政(zheng)(zheng)府和新疆生產建設兵團要(yao)(yao)切(qie)實(shi)提高政(zheng)(zheng)治站(zhan)位，嚴格(ge)落(luo)實(shi)主體責(ze)任(ren)，加強對(dui)落(luo)實(shi)試點(dian)(dian)擴(kuo)大(da)區域范圍工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的組(zu)織(zhi)和領導(dao)，按(an)照本(ben)意見(jian)精(jing)神，完善領導(dao)體制，研究制定(ding)本(ben)地(di)區實(shi)施(shi)方案，明(ming)(ming)確各(ge)相關(guan)(guan)部(bu)門(men)和統籌(chou)地(di)區責(ze)任(ren)分工(gong)(gong)(gong)，建立相關(guan)(guan)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)機制。省級(ji)醫保(bao)、衛(wei)生健康、藥(yao)監(jian)等(deng)(deng)部(bu)門(men)要(yao)(yao)落(luo)實(shi)政(zheng)(zheng)策要(yao)(yao)求(qiu)，及(ji)時(shi)出臺相關(guan)(guan)配套措施(shi)，加強部(bu)門(men)協同(tong)配合(he)，形(xing)成(cheng)(cheng)(cheng)政(zheng)(zheng)策合(he)力，確保(bao)試點(dian)(dian)擴(kuo)大(da)區域范圍工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)平穩有(you)序推進(jin)。地(di)方各(ge)級(ji)人(ren)民(min)政(zheng)(zheng)府要(yao)(yao)根據國(guo)(guo)家(jia)組(zu)織(zhi)藥(yao)品集中(zhong)采購和使用(yong)(yong)試點(dian)(dian)有(you)關(guan)(guan)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)要(yao)(yao)求(qiu)，做(zuo)好(hao)各(ge)項具(ju)體落(luo)實(shi)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，結合(he)實(shi)際創造性(xing)推進(jin)改(gai)革，確保(bao)完成(cheng)(cheng)(cheng)目標(biao)任(ren)務。國(guo)(guo)家(jia)組(zu)織(zhi)藥(yao)品集中(zhong)采購和使用(yong)(yong)試點(dian)(dian)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)小組(zu)辦公室要(yao)(yao)會同(tong)相關(guan)(guan)部(bu)門(men)做(zuo)好(hao)監(jian)測分析、定(ding)期(qi)通報(bao)、督促檢(jian)查(cha)、總(zong)結評估(gu)等(deng)(deng)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，對(dui)進(jin)度緩慢、成(cheng)(cheng)(cheng)效不明(ming)(ming)顯(xian)的相關(guan)(guan)地(di)區要(yao)(yao)開(kai)展重點(dian)(dian)督查(cha)，重大(da)問題及(ji)時(shi)向國(guo)(guo)務院報(bao)告。

  （三）加(jia)強宣傳引導。各(ge)有關地方(fang)和(he)(he)(he)部門要依(yi)據各(ge)自職責加強(qiang)(qiang)(qiang)政策解(jie)讀(du)和(he)(he)(he)正(zheng)面宣傳，強(qiang)(qiang)(qiang)化(hua)(hua)對一致(zhi)性評價等工作(zuo)的(de)宣傳和(he)(he)(he)解(jie)讀(du)，合理(li)引導(dao)社會(hui)輿論(lun)和(he)(he)(he)群(qun)眾預期(qi)。加強(qiang)(qiang)(qiang)輿情監(jian)測，及時回應社會(hui)關切(qie)，營造良好(hao)改革氛圍。加強(qiang)(qiang)(qiang)對醫務(wu)人(ren)員(yuan)的(de)政策解(jie)讀(du)和(he)(he)(he)培訓，推動做好(hao)臨(lin)床使用中(zhong)選藥品(pin)的(de)解(jie)釋(shi)引導(dao)。各(ge)有關地方(fang)和(he)(he)(he)部門要強(qiang)(qiang)(qiang)化(hua)(hua)風險防范(fan)，認真研(yan)判工作(zuo)推進(jin)中(zhong)可(ke)能存(cun)在(zai)的(de)風險，提前制定(ding)應對預案，及時發(fa)現(xian)和(he)(he)(he)妥善(shan)處理(li)可(ke)能出現(xian)的(de)情況和(he)(he)(he)問題，保障試點擴大區域范(fan)圍工作(zuo)順利(li)推進(jin)。

國家醫保局    工業和(he)信息化部

財政部    人力(li)資(zi)源社會(hui)保(bao)障部

商(shang)務(wu)部      國家(jia)衛生健康委(wei)

市(shi)場監管(guan)總局(ju)     國家藥(yao)監局(ju)

中央軍委后勤保(bao)障(zhang)部

2019年(nian)9月25日