各省、自治區、直轄市及新(xin)疆(jiang)生(sheng)產建設(she)兵團醫療保(bao)障局、藥(yao)品和醫用耗材集中采購機構(gou)：

醫藥(yao)領域給予回(hui)扣、壟斷(duan)控銷等行為(wei)(wei)造(zao)成藥(yao)品(pin)和醫用(yong)耗材價(jia)格虛高(gao)、醫療費用(yong)過快增長、醫保基(ji)金大量流失，加重人民就醫負擔，侵害群眾切身利益(yi)。為(wei)(wei)貫(guan)徹落(luo)實《中(zhong)共(gong)中(zhong)央國務院關(guan)于深化醫療保障制度改革的(de)意見(jian)》，推進完(wan)善以市場為(wei)(wei)主導的(de)醫藥(yao)價(jia)格形成機制，促進醫藥(yao)企業按照公平、合理和誠實信(xin)用(yong)、質價(jia)相符的(de)原(yuan)則制定價(jia)格，依(yi)據《價(jia)格法(fa)》《藥(yao)品(pin)管理法(fa)》等法(fa)律法(fa)規，現就建立醫藥(yao)價(jia)格和招采信(xin)用(yong)評價(jia)制度，提出(chu)以下(xia)指導意見(jian)。

一、指導(dao)思想

以習近平(ping)新時代中(zhong)(zhong)(zhong)國特色社會(hui)主義(yi)思想為指導，全(quan)面貫徹黨的十九(jiu)大和(he)(he)十九(jiu)屆(jie)二中(zhong)(zhong)(zhong)、三(san)中(zhong)(zhong)(zhong)、四(si)中(zhong)(zhong)(zhong)全(quan)會(hui)精神(shen)，堅持(chi)醫藥價(jia)格治(zhi)理創(chuang)新，基于藥品和(he)(he)醫用耗材(cai)集中(zhong)(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)中(zhong)(zhong)(zhong)的買賣合(he)同關系，依托藥品和(he)(he)醫用耗材(cai)招(zhao)標采(cai)購(gou)平(ping)臺，系統集成守信(xin)承(cheng)諾(nuo)、信(xin)用評級、分級處置(zhi)、信(xin)用修復等機制(zhi)，建立權(quan)責對(dui)等、協調聯動的醫藥價(jia)格和(he)(he)招(zhao)采(cai)信(xin)用評價(jia)制(zhi)度，促進各方誠實守信(xin)，共同營造公平(ping)規范、風清(qing)氣正的流(liu)通(tong)秩序(xu)和(he)(he)交易環境，切實保(bao)障群眾(zhong)利益(yi)和(he)(he)醫保(bao)基金安全(quan)，使人(ren)民群眾(zhong)有更(geng)多獲得感、幸(xing)福感、安全(quan)感。

二、建立信(xin)用評價目錄清單(dan)

國家醫療(liao)保(bao)障(zhang)局建(jian)立醫藥(yao)(yao)價格和招(zhao)采失信(xin)事(shi)(shi)(shi)項(xiang)目(mu)錄清(qing)單，實行(xing)動(dong)態調整，列入目(mu)錄清(qing)單的(de)(de)失信(xin)事(shi)(shi)(shi)項(xiang)主要包括在醫藥(yao)(yao)購(gou)銷(xiao)中(zhong)給予回扣或其(qi)他不正(zheng)當(dang)利益（以下(xia)簡稱(cheng)“醫藥(yao)(yao)商業(ye)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行(xing)為(wei)、不正(zheng)當(dang)價格行(xing)為(wei)、擾亂(luan)集中(zhong)采購(gou)秩序、惡意違反合(he)同約定(ding)等(deng)(deng)有(you)悖誠(cheng)實信(xin)用(yong)的(de)(de)行(xing)為(wei)。自本(ben)意見(jian)印發之日(ri)起，醫藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)（含(han)藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)許可持有(you)人、藥(yao)(yao)品(pin)和醫用(yong)耗材生產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)、與生產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)具有(you)委托代理(li)關系的(de)(de)經銷(xiao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)，以及配送企(qi)(qi)(qi)業(ye)，下(xia)同）在定(ding)價、投標(biao)、履約、營(ying)銷(xiao)等(deng)(deng)過程(cheng)中(zhong)，通過目(mu)錄清(qing)單所(suo)列失信(xin)事(shi)(shi)(shi)項(xiang)牟取不正(zheng)當(dang)利益的(de)(de)，納入醫藥(yao)(yao)價格和招(zhao)采信(xin)用(yong)評價范圍。

三、實行(xing)醫(yi)藥企業主動承諾制

醫(yi)(yi)(yi)藥企業(ye)參加或委(wei)托參加藥品和醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)集(ji)(ji)中采購、平臺掛(gua)網，以及公立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)(ji)構和醫(yi)(yi)(yi)保定點的(de)非公立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)(ji)構（以下(xia)統稱“醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)(ji)構”）開展的(de)備案采購，應(ying)以獨立法人名義(yi)向(xiang)相關(guan)藥品和醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)集(ji)(ji)中采購機(ji)(ji)(ji)構（以下(xia)簡稱“集(ji)(ji)中采購機(ji)(ji)(ji)構”）提交書面承諾，承諾事(shi)項包括(kuo)建立合規審查制(zhi)度，杜絕失信行(xing)為(wei)，規范(fan)其員(yuan)工（含(han)雇傭關(guan)系）或具有委(wei)托代理(li)關(guan)系的(de)經銷(xiao)企業(ye)銷(xiao)售己方藥品或醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)的(de)行(xing)為(wei)，承擔相應(ying)的(de)失信責任，接受(shou)處置措施等(deng)。

四、建立失(shi)信信息報告記錄(lu)渠道

通過(guo)企(qi)業(ye)報告和平臺記(ji)錄相結合的(de)(de)(de)(de)方(fang)式，及(ji)時全面、完(wan)整規(gui)范地采(cai)集醫藥企(qi)業(ye)失(shi)信(xin)行(xing)為(wei)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)，建立失(shi)信(xin)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)庫。醫藥企(qi)業(ye)應主動及(ji)時向失(shi)信(xin)行(xing)為(wei)發生地的(de)(de)(de)(de)省級(ji)集中采(cai)購(gou)(gou)機(ji)構報告失(shi)信(xin)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)。在國家(jia)醫療保障局和相關部門的(de)(de)(de)(de)合作框架下，省級(ji)集中采(cai)購(gou)(gou)機(ji)構定期(qi)梳理匯總(zong)相關部門公開或共享的(de)(de)(de)(de)裁判(pan)文書、行(xing)政(zheng)處(chu)罰決定文書等，采(cai)集校驗醫藥企(qi)業(ye)失(shi)信(xin)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)并予以(yi)記(ji)錄。省級(ji)集中采(cai)購(gou)(gou)機(ji)構日常(chang)運行(xing)中通過(guo)監(jian)測、受理舉(ju)報等方(fang)式，掌握(wo)醫藥企(qi)業(ye)定價、投標、履約、營(ying)銷等方(fang)面的(de)(de)(de)(de)失(shi)信(xin)行(xing)為(wei)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)并予以(yi)記(ji)錄。

五、開展醫(yi)藥(yao)企業信(xin)用評級

省級(ji)(ji)集中采(cai)購(gou)機構按照來源(yuan)可靠(kao)、條件明確、程序規范、操作嚴(yan)(yan)密的(de)要(yao)求實(shi)施信(xin)(xin)(xin)用(yong)評級(ji)(ji)，根據(ju)失信(xin)(xin)(xin)行(xing)(xing)為的(de)性(xing)質(zhi)、情節(jie)、時效、影響等(deng)因素，將醫藥企業在本地(di)招標采(cai)購(gou)市場的(de)失信(xin)(xin)(xin)情況評定為一般、中等(deng)、嚴(yan)(yan)重(zhong)、特別嚴(yan)(yan)重(zhong)四個等(deng)級(ji)(ji)，每(mei)季度(du)動(dong)態(tai)更新。對于涉及(ji)違法(fa)違規的(de)失信(xin)(xin)(xin)行(xing)(xing)為、信(xin)(xin)(xin)用(yong)評級(ji)(ji)所(suo)依據(ju)的(de)事實(shi)，以法(fa)院(yuan)判決或行(xing)(xing)政處罰決定認定事實(shi)為準(zhun)(zhun)。國家(jia)醫療保障(zhang)局授(shou)權(quan)并指導監督醫藥價格和(he)招標采(cai)購(gou)指導中心制定信(xin)(xin)(xin)用(yong)評價的(de)操作規范和(he)信(xin)(xin)(xin)用(yong)評級(ji)(ji)的(de)裁量(liang)(liang)基(ji)(ji)準(zhun)(zhun)，規范各(ge)地(di)信(xin)(xin)(xin)用(yong)評價評級(ji)(ji)工作。各(ge)省（區、市）可在國家(jia)制定發(fa)布的(de)操作規范和(he)裁量(liang)(liang)基(ji)(ji)準(zhun)(zhun)基(ji)(ji)礎上(shang)，探索量(liang)(liang)化評分的(de)信(xin)(xin)(xin)用(yong)評級(ji)(ji)方法(fa)，提升信(xin)(xin)(xin)用(yong)評級(ji)(ji)的(de)標準(zhun)(zhun)化規范化水平。

六、分級處置失信違約(yue)行為

省級集中(zhong)采(cai)購機(ji)構(gou)(gou)根據醫(yi)藥(yao)企業信用評級，分別采(cai)取(qu)書面提醒(xing)告誡、依托集中(zhong)采(cai)購平臺(tai)向采(cai)購方提示風險(xian)信息、限(xian)制或(huo)中(zhong)止(zhi)(zhi)相(xiang)關(guan)(guan)藥(yao)品或(huo)醫(yi)用耗材掛網(wang)、限(xian)制或(huo)中(zhong)止(zhi)(zhi)采(cai)購相(xiang)關(guan)(guan)藥(yao)品或(huo)醫(yi)用耗材、披露(lu)失信信息等處置(zhi)措(cuo)施，失信行為涉及(ji)省份數量達(da)到規定條件的(de)(de)，由國家(jia)醫(yi)療保(bao)障局醫(yi)藥(yao)價格和招(zhao)標(biao)采(cai)購指導中(zhong)心啟動(dong)全國聯合處置(zhi)。涉事(shi)藥(yao)品或(huo)醫(yi)用耗材供(gong)給(gei)結構(gou)(gou)單一、供(gong)需形勢緊張的(de)(de)，在(zai)保(bao)障供(gong)應(ying)的(de)(de)基礎上采(cai)取(qu)分級處置(zhi)措(cuo)施。

七、鼓(gu)勵醫藥(yao)企(qi)業修(xiu)復(fu)信(xin)用

建立醫藥企(qi)業信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)修(xiu)復(fu)機制。失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)行(xing)(xing)為自被(bei)(bei)確認起超過一(yi)定(ding)時間，以(yi)及相關司(si)法判決、行(xing)(xing)政(zheng)處罰決定(ding)被(bei)(bei)依法撤銷或改(gai)變(bian)的(de)，保留記(ji)錄但不再計入(ru)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評級(ji)范圍。省(sheng)級(ji)集中采購機構在(zai)處置(zhi)措施生效(xiao)前(qian)提醒告知醫藥企(qi)業，并視情形給予一(yi)定(ding)的(de)申(shen)訴和整改(gai)期，允(yun)許企(qi)業補(bu)充(chong)更正信(xin)(xin)(xin)(xin)息、申(shen)訴說明情況。鼓勵企(qi)業采取切實措施主動修(xiu)復(fu)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)，包括終止相關失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)行(xing)(xing)為、處置(zhi)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)責任人、提交合(he)(he)規(gui)整改(gai)報告并接(jie)受(shou)合(he)(he)規(gui)檢查、公開發布(bu)致歉聲明消除不良(liang)影響、剔除涉案藥品或醫用(yong)耗材(cai)價格中的(de)虛高空間、退回(hui)或公益性(xing)捐贈不合(he)(he)理收益、有效(xiao)指證失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)行(xing)(xing)為的(de)實際控制主體等。

八、正確運用(yong)醫藥價(jia)格和招采信(xin)用(yong)評價(jia)

各省級(ji)集中采(cai)(cai)購機構實(shi)施醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)(jia)格和(he)招采(cai)(cai)信用(yong)評價(jia)(jia)，應接受省級(ji)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)障(zhang)部門的指導(dao)和(he)監督，堅(jian)持以(yi)(yi)客觀事實(shi)為依(yi)據，以(yi)(yi)法律法規為準繩，以(yi)(yi)市(shi)場(chang)機制為導(dao)向，以(yi)(yi)買賣合同關系為基礎，保(bao)障(zhang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業依(yi)法享有自(zi)(zi)主定(ding)價(jia)(jia)、自(zi)(zi)主經營權(quan)利(li)，不得以(yi)(yi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)(jia)格和(he)招采(cai)(cai)信用(yong)評價(jia)(jia)制度名(ming)義(yi)，實(shi)施地方保(bao)護、破壞(huai)公平競爭。

九、共(gong)同推進(jin)信用評價(jia)制度建設

各省級(ji)醫(yi)(yi)療(liao)保障部(bu)門應在2020年底前，指導監督本省份集中(zhong)采(cai)購機構(gou)(gou)建立并實施(shi)醫(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格和招采(cai)信(xin)用(yong)評(ping)價(jia)制度。堅持共(gong)建共(gong)治共(gong)享原則(ze)，推(tui)(tui)動醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業(ye)、醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)(gou)積極參與，引導醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業(ye)自覺履行遵(zun)守價(jia)格規則(ze)、誠信(xin)經營的義務(wu)(wu)(wu)，引導醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)(gou)同等(deng)條件下優先選(xuan)擇信(xin)用(yong)評(ping)級(ji)更優的醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業(ye)作為供(gong)應或配送單(dan)位。集中(zhong)采(cai)購機構(gou)(gou)要(yao)深入推(tui)(tui)進標準化規范(fan)化建設，改善招標采(cai)購服務(wu)(wu)(wu)，充分利用(yong)信(xin)息化手(shou)段，為醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業(ye)提交承諾、記錄(lu)信(xin)息、修復(fu)信(xin)用(yong)等(deng)提供(gong)便捷高效的服務(wu)(wu)(wu)和支撐。

附件(jian)：

國家醫(yi)療保障局

2020年8月28日

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