調整工(gong)作(zuo)規(gui)程

第一條 為加強我國臨床(chuang)合(he)理(li)用藥(yao)管理(li)，促進國家重點監控(kong)合(he)理(li)用藥(yao)藥(yao)品目(mu)錄（以下簡稱(cheng)目(mu)錄）的制訂(ding)調整(zheng)更加科學(xue)合(he)理(li)，不斷規范(fan)臨床(chuang)用藥(yao)行(xing)為，維護人民群眾(zhong)健(jian)康(kang)權益(yi)，制定本規程。

第二條 納入目錄管理(li)的藥品應當是臨床使用(yong)不(bu)合理(li)問題(ti)較(jiao)多、使用金額(e)異常偏高、對用藥(yao)合理(li)性影響較大的(de)化學藥(yao)品和生物(wu)制品。重點包(bao)括輔助用藥(yao)、抗(kang)腫瘤藥(yao)物(wu)、抗(kang)微生物藥(yao)物(wu)、質(zhi)子(zi)泵(beng)抑(yi)制劑、糖皮(pi)質(zhi)激素、腸外營養(yang)藥(yao)物(wu)等。

第三條 目錄的調整堅持“公開透明、地方推薦(jian)、動(dong)態調整”的原(yuan)則，以規范臨(lin)床用藥(yao)行為、促進合理用藥(yao)為工作(zuo)目標。

第(di)四(si)條 目錄(lu)更新調整(zheng)的時間原(yuan)則(ze)上不短于3年，納(na)入(ru)目錄管(guan)理的(de)藥品品種(zhong)一般為(wei)30個。

第(di)五條 國家藥事(shi)管理(li)與藥物(wu)治療學委員會（以下簡稱國家藥事(shi)會）為科(ke)學調(diao)整(zheng)目(mu)錄提供(gong)專(zhuan)業技術(shu)支持(chi)，承擔各地推薦材料的匯總、整(zheng)理(li)和(he)分析等工作。

第六條 目錄的調整共包括啟動調整、地方遴選推薦、專(zhuan)家匯(hui)總(zong)、公(gong)布(bu)結果4個階段。

（一）啟(qi)動調(diao)整。國家衛生健康委發布(bu)目錄調(diao)整通(tong)知，明(ming)確時間安排(pai)、需提交的材料、工作(zuo)要求(qiu)等。

（二）地方遴(lin)選推薦。二級以上綜(zong)合醫院根據藥品臨床不合理使用現狀、使用金額、臨床價值等綜合(he)因素，經本(ben)醫院藥(yao)(yao)事(shi)管(guan)理與藥(yao)(yao)物治療學委員會(hui)研究遴選后，不區分劑型以藥(yao)(yao)品通(tong)用名(ming)按照推薦程度從強(qiang)到弱(ruo)排序，將推薦程度最強(qiang)的前30個品種信息加蓋醫院公章后報送省級衛生健(jian)康(kang)行政部門(men)。

省級(ji)衛生健康行政部門對各醫院(yuan)推薦的30個品(pin)種，分(fen)別(bie)賦予相(xiang)應分(fen)值，即排名第(di)1位的(de)品種(zhong)賦值為30分，排名(ming)第2位(wei)的品種賦值為29分，以此規律遞減，排名第30位的品種賦值為(wei)1分。省級衛(wei)生健康行(xing)政部門以(yi)(yi)藥品通用名為基礎，對轄區內二(er)級以(yi)(yi)上綜合(he)醫院報送的(de)(de)全部品種賦值(zhi)進行(xing)加(jia)和，得出每個品種的(de)(de)推薦總(zong)分值(zhi)，再(zai)按照分值(zhi)從高到(dao)低(di)排序(xu)（分值相同的，可并(bing)列排序并(bing)占用(yong)后續名次(ci)）。將排名前30名的藥(yao)品品(pin)種（含第30名(ming)有(you)并列(lie)分值的其他藥品）信息加蓋(gai)公章(zhang)后報(bao)送國家衛生健康委醫政醫管局。

（三）專家(jia)匯總。國家衛生健康委委托(tuo)國家藥事(shi)會對各(ge)地報送的材料進行形式審查(cha)，采取與各(ge)省級衛(wei)生健康行政部門相同的計算方(fang)法，得出排(pai)名前30的品(pin)種(zhong)。

（四）公布結果(guo)。國家衛生健康委(wei)公(gong)布(bu)目(mu)錄(lu)調整結果(guo)，發布(bu)新版目(mu)錄(lu)，并提出管理要求。

第七條 各省級(ji)衛生健康行政部門應當以本省報送的30個(ge)藥品品種為基(ji)礎(chu)，納入(ru)新(xin)版目錄藥品品種，形成省級重點監控(kong)合理用藥藥品目錄，及時(shi)報(bao)國家衛生健康委(wei)備案(an)。各(ge)(ge)級各(ge)(ge)類醫療機構(gou)在省(sheng)級目錄基礎(chu)上，結合實際用藥情況，形成本機構(gou)重(zhong)點監(jian)控合理用藥藥品目錄。省級和各醫療機構(gou)的重(zhong)點監(jian)控合理用藥藥品目錄應當按照要(yao)求(qiu)以政務(wu)公(gong)(gong)開(kai)、院(yuan)務(wu)公(gong)(gong)開(kai)、官(guan)方網站公(gong)(gong)示等形式向(xiang)社會(hui)公(gong)(gong)布。

第八(ba)條 各地衛生健康行政部門(men)應當高度(du)重視加強醫療(liao)機構藥(yao)事管理工(gong)作，切(qie)實(shi)加強組織(zhi)領導和統(tong)籌協調，確(que)保合理用藥(yao)工(gong)作落(luo)實(shi)到(dao)位。制訂(ding)完(wan)善相(xiang)關藥品的臨床(chuang)應用指南(nan)，明(ming)確藥(yao)品應用(yong)指(zhi)南(nan)及給藥(yao)方案，充(chong)分(fen)利用現代(dai)信息手段(duan)，加強合理用藥(yao)監管(guan)。

第九條(tiao) 對(dui)于調整出原目錄的藥品(pin)，地方(fang)衛生健康行政部(bu)門應當繼續監(jian)控至少滿1年，掌握其處方(fang)點評、使用量(liang)、使用金(jin)額等情況，促進(jin)臨(lin)床合理用藥(yao)水平的(de)持續提高。

第十條 本規程自印(yin)發之日起施行(xing)。