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藥品網絡銷售監督管理辦法

2022-09-01

第一章 總 則


  第一條 為了規范藥(yao)(yao)品(pin)(pin)網絡銷(xiao)售和(he)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)網絡交(jiao)易平(ping)臺服務活動(dong),保障公(gong)眾用(yong)藥(yao)(yao)安全,根據《中華人民共和(he)國藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管理(li)法(fa)》(以下(xia)簡稱藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管理(li)法(fa))等法(fa)律(lv)、行(xing)政法(fa)規,制定本辦法(fa)。

  第二(er)條 在(zai)中華(hua)人民共(gong)和國境內從(cong)事藥品網絡(luo)銷售、提(ti)供藥品網絡(luo)交易平臺服務及其監督管理,應當遵守本辦法。

  第三(san)條 國家(jia)藥品監(jian)督管理(li)局主管全國藥品網絡銷售的監(jian)督管理(li)工(gong)作。

  省級藥(yao)品監督(du)(du)管理部門負責(ze)本(ben)行政區域(yu)內(nei)藥(yao)品網(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)的監督(du)(du)管理工作,負責(ze)監督(du)(du)管理藥(yao)品網(wang)絡(luo)交(jiao)易(yi)第三方平(ping)臺以及藥(yao)品上市許可持有人、藥(yao)品批發企業通過(guo)網(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)藥(yao)品的活(huo)動。

  設(she)區的市級(ji)、縣級(ji)承擔(dan)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)職責(ze)的部門(以下(xia)稱(cheng)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)部門)負責(ze)本(ben)行政區域(yu)內藥(yao)品(pin)網絡銷(xiao)售的監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)工作(zuo),負責(ze)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)藥(yao)品(pin)零售企業(ye)通過網絡銷(xiao)售藥(yao)品(pin)的活動。

  第(di)四條(tiao) 從事(shi)藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷售(shou)、提供藥(yao)(yao)品(pin)網絡交(jiao)易(yi)平(ping)臺服(fu)務,應當遵守藥(yao)(yao)品(pin)法律、法規(gui)、規(gui)章、標準和規(gui)范(fan),依法誠信經營,保障藥(yao)(yao)品(pin)質量安(an)全。

  第(di)五(wu)條 從事藥品(pin)網(wang)絡銷售、提供藥品(pin)網(wang)絡交(jiao)易平臺服務(wu),應當采(cai)取有效措(cuo)施保證(zheng)交(jiao)易全過程信息真(zhen)實(shi)、準確、完(wan)整(zheng)和(he)可追(zhui)溯,并遵守國家(jia)個人信息保護的有關規定。

  第(di)六條 藥品監督管(guan)理部(bu)門(men)應當與相關部(bu)門(men)加強協作,充(chong)分發揮行業組織等(deng)機(ji)構的(de)作用,推進(jin)信用體系建設,促進(jin)社會(hui)共治(zhi)。


第二章 藥品網絡銷售管(guan)理


  第七(qi)條 從事(shi)藥品網絡銷售(shou)(shou)的(de),應(ying)當是具備保(bao)證網絡銷售(shou)(shou)藥品安全能力的(de)藥品上市許可持有(you)人或者(zhe)藥品經(jing)營企業。

  中藥飲(yin)(yin)片生產企業(ye)銷售其生產的(de)中藥飲(yin)(yin)片,應當履行藥品上市許可持有人(ren)相關義務。

  第(di)八條 藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷(xiao)售(shou)企(qi)(qi)業應(ying)當按照經過批準(zhun)的經營(ying)方式和經營(ying)范圍經營(ying)。藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷(xiao)售(shou)企(qi)(qi)業為(wei)藥(yao)(yao)品(pin)上市許可持(chi)有人的,僅能(neng)銷(xiao)售(shou)其取(qu)得(de)藥(yao)(yao)品(pin)注冊證書的藥(yao)(yao)品(pin)。未(wei)取(qu)得(de)藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)資質(zhi)的,不得(de)向個人銷(xiao)售(shou)藥(yao)(yao)品(pin)。

  疫苗、血液制品(pin)、麻(ma)醉(zui)藥品(pin)、精(jing)神藥品(pin)、醫療用毒(du)性(xing)藥品(pin)、放射性(xing)藥品(pin)、藥品(pin)類(lei)易制毒(du)化學品(pin)等國(guo)家(jia)實行特殊管理的藥品(pin)不(bu)得在網絡上銷(xiao)售,具(ju)體目(mu)錄(lu)由(you)國(guo)家(jia)藥品(pin)監督管理局組織制定。

  藥(yao)(yao)品(pin)網絡零(ling)售企(qi)業不(bu)得違反規定以(yi)買(mai)藥(yao)(yao)品(pin)贈(zeng)藥(yao)(yao)品(pin)、買(mai)商品(pin)贈(zeng)藥(yao)(yao)品(pin)等方(fang)(fang)式(shi)向個(ge)人贈(zeng)送處方(fang)(fang)藥(yao)(yao)、甲類(lei)非處方(fang)(fang)藥(yao)(yao)。

  第九(jiu)條 通(tong)過網絡向(xiang)個人銷售處方藥的,應當確保處方來源真實、可(ke)靠,并實行實名制。

  藥品網絡零售企業應當與電子(zi)處方(fang)(fang)提供單位簽訂協(xie)議,并嚴格按照(zhao)有關規定進行處方(fang)(fang)審(shen)核調配,對(dui)已經使用(yong)的電子(zi)處方(fang)(fang)進行標記,避(bi)免處方(fang)(fang)重復使用(yong)。

  第(di)三(san)方平臺承接電(dian)子處(chu)方的,應當對電(dian)子處(chu)方提供單位的情(qing)況進行核實(shi),并簽訂協議(yi)。

  藥(yao)品網絡零售(shou)企業接收(shou)的處方(fang)(fang)為紙(zhi)質處方(fang)(fang)影印(yin)版(ban)本的,應當采取有效措施避免處方(fang)(fang)重復使用。

  第十條 藥(yao)品(pin)網絡銷售企(qi)業應當建立并(bing)實(shi)施藥(yao)品(pin)質量(liang)安全管(guan)(guan)理、風險(xian)控制、藥(yao)品(pin)追(zhui)溯、儲存配送管(guan)(guan)理、不良反應報(bao)告(gao)、投訴舉報(bao)處理等制度。

  藥品網絡零售企業還應(ying)當建立在線藥學服務制度,由依法(fa)經過資(zi)格認定的(de)藥師(shi)或者其他藥學技術人(ren)員開展處(chu)方審(shen)核調配、指(zhi)導合理用藥等(deng)工(gong)作(zuo)。依法(fa)經過資(zi)格認定的(de)藥師(shi)或者其他藥學技術人(ren)員數量應(ying)當與經營規模相適應(ying)。

  第十(shi)一條 藥品(pin)網(wang)(wang)絡銷售企業(ye)應當向藥品(pin)監督(du)管理部門報(bao)告企業(ye)名稱、網(wang)(wang)站名稱、應用(yong)程序名稱、IP地址、域名、藥品(pin)生(sheng)產許可證或者藥品(pin)經營許可證等信息。信息發生(sheng)變化的,應當在10個工作日(ri)內報(bao)告。

  藥(yao)品(pin)網絡銷(xiao)售企(qi)業(ye)(ye)為(wei)藥(yao)品(pin)上(shang)市許可(ke)持有人或者(zhe)藥(yao)品(pin)批發企(qi)業(ye)(ye)的,應(ying)(ying)當向所(suo)在地省級藥(yao)品(pin)監督(du)管理部門報告。藥(yao)品(pin)網絡銷(xiao)售企(qi)業(ye)(ye)為(wei)藥(yao)品(pin)零售企(qi)業(ye)(ye)的,應(ying)(ying)當向所(suo)在地市縣級藥(yao)品(pin)監督(du)管理部門報告。

  第十二(er)條 藥(yao)(yao)(yao)品(pin)網絡銷售(shou)企(qi)業應(ying)當在網站首頁或(huo)者(zhe)經(jing)營活動的主頁面顯著位(wei)置,持續公示(shi)其藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產或(huo)者(zhe)經(jing)營許(xu)可證(zheng)信息。藥(yao)(yao)(yao)品(pin)網絡零售(shou)企(qi)業還應(ying)當展示(shi)依法配備的藥(yao)(yao)(yao)師或(huo)者(zhe)其他藥(yao)(yao)(yao)學技術人員的資格認定(ding)等(deng)信息。上述信息發生變化的,應(ying)當在10個工(gong)作日(ri)內予以(yi)更新。

  第十三條 藥(yao)品網絡銷售企業展示的(de)藥(yao)品相關信息應當(dang)真實、準確、合法。

  從事處(chu)(chu)(chu)方藥(yao)銷售的(de)藥(yao)品網絡零售企業(ye),應當(dang)在(zai)每個(ge)藥(yao)品展示頁面下突出顯(xian)示“處(chu)(chu)(chu)方藥(yao)須憑處(chu)(chu)(chu)方在(zai)藥(yao)師(shi)指導下購買(mai)和使用”等風險警示信息。處(chu)(chu)(chu)方藥(yao)銷售前,應當(dang)向消(xiao)(xiao)費者充分告(gao)知相關風險警示信息,并經消(xiao)(xiao)費者確認知情。

  藥(yao)(yao)(yao)品網絡零售企業應當將處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)與非(fei)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)區(qu)分展示,并在相關網頁上顯著標示處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)、非(fei)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)。

  藥(yao)品網絡零售企業在處(chu)方藥(yao)銷售主(zhu)頁面(mian)、首(shou)頁面(mian)不得(de)直(zhi)接公開展示(shi)處(chu)方藥(yao)包裝、標簽等(deng)信息。通過處(chu)方審核前,不得(de)展示(shi)說明書等(deng)信息,不得(de)提供處(chu)方藥(yao)購買的(de)相關(guan)服務(wu)。

  第十(shi)四條 藥品(pin)網絡(luo)零(ling)售企業應當(dang)對(dui)藥品(pin)配送的質量與安全負責。配送藥品(pin),應當(dang)根(gen)據(ju)藥品(pin)數量、運(yun)輸(shu)(shu)距(ju)離、運(yun)輸(shu)(shu)時間、溫(wen)濕度要(yao)求(qiu)等情(qing)況,選擇適宜的運(yun)輸(shu)(shu)工具和設(she)施(shi)設(she)備(bei),配送的藥品(pin)應當(dang)放(fang)置(zhi)在(zai)獨立空間并明(ming)顯標識(shi),確保(bao)符合(he)要(yao)求(qiu)、全程可(ke)追溯。

  藥(yao)品網絡零售企業委托(tuo)配送的,應當(dang)對(dui)受(shou)托(tuo)企業的質量管(guan)理體系(xi)進(jin)(jin)行(xing)審核,與受(shou)托(tuo)企業簽訂質量協議,約定藥(yao)品質量責任、操作規程等(deng)內容,并對(dui)受(shou)托(tuo)方進(jin)(jin)行(xing)監督(du)。

  藥品(pin)(pin)網(wang)絡零售(shou)的(de)具體配送要求由(you)國家藥品(pin)(pin)監督管理局另行制定。

  第十五條 向個(ge)人銷(xiao)售(shou)藥品的(de),應當(dang)按照規定出(chu)具銷(xiao)售(shou)憑(ping)證。銷(xiao)售(shou)憑(ping)證可(ke)(ke)以以電(dian)子形式(shi)出(chu)具,藥品最(zui)小銷(xiao)售(shou)單(dan)元的(de)銷(xiao)售(shou)記錄應當(dang)清晰留存,確保可(ke)(ke)追溯(su)。

  藥(yao)(yao)品(pin)(pin)網絡銷售(shou)企(qi)業應當(dang)完整保存(cun)供貨企(qi)業資質文件、電(dian)子交易等(deng)(deng)記(ji)錄(lu)。銷售(shou)處方藥(yao)(yao)的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)網絡零售(shou)企(qi)業還(huan)應當(dang)保存(cun)處方、在線藥(yao)(yao)學服務等(deng)(deng)記(ji)錄(lu)。相關記(ji)錄(lu)保存(cun)期限不(bu)少于(yu)5年,且不(bu)少于(yu)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)有效(xiao)期滿后1年。

  第十六條 藥(yao)品網(wang)絡銷售企業(ye)對存在(zai)質(zhi)量問題或(huo)者(zhe)安全隱患的藥(yao)品,應當(dang)依法采(cai)取相應的風險控(kong)制措施(shi),并及時在(zai)網(wang)站首頁(ye)或(huo)者(zhe)經營(ying)活動主頁(ye)面(mian)公(gong)開相應信息。


第三章 平臺管理(li)


  第十七條 第三方平臺(tai)應當建立(li)藥(yao)品(pin)(pin)質量安(an)(an)全(quan)管理(li)機構,配備藥(yao)學(xue)技術人員(yuan)承擔藥(yao)品(pin)(pin)質量安(an)(an)全(quan)管理(li)工作,建立(li)并實施(shi)藥(yao)品(pin)(pin)質量安(an)(an)全(quan)、藥(yao)品(pin)(pin)信息(xi)展示、處方審核、處方藥(yao)實名購(gou)買、藥(yao)品(pin)(pin)配送、交易記(ji)錄(lu)保存、不良反應報(bao)告、投訴(su)舉報(bao)處理(li)等管理(li)制度(du)。

  第三方平(ping)臺應當(dang)加強檢查,對(dui)入駐平(ping)臺的藥品網絡銷(xiao)售企(qi)業的藥品信(xin)息(xi)展示(shi)、處方審(shen)核、藥品銷(xiao)售和配送等行為進行管(guan)理(li),督促其(qi)嚴格(ge)履(lv)行法定義務。

  第(di)十八條 第三方平臺應(ying)當將(jiang)企業名稱(cheng)、法定(ding)代表人、統一社(she)會信(xin)(xin)用代碼、網站名稱(cheng)以及(ji)域(yu)名等信(xin)(xin)息(xi)向平臺所在地省(sheng)級(ji)藥品監督(du)管理(li)部門(men)備案。省(sheng)級(ji)藥品監督(du)管理(li)部門(men)應(ying)當將(jiang)平臺備案信(xin)(xin)息(xi)公示(shi)。

  第十九(jiu)條 第三方(fang)(fang)平臺(tai)應當在其網站(zhan)首頁(ye)或者從事藥品經營活(huo)動的主頁(ye)面顯著位置,持續(xu)公示營業執照、相(xiang)關行政許可和備案(an)、聯系(xi)方(fang)(fang)式(shi)、投訴舉報方(fang)(fang)式(shi)等信息或者上述信息的鏈(lian)接標識。

  第三方平臺展示藥品(pin)信(xin)息應當遵(zun)守本辦法第十(shi)三條(tiao)的規定。

  第二十條 第三方平臺應當對(dui)申(shen)請入駐的藥品(pin)(pin)網絡銷(xiao)售(shou)企(qi)業資質(zhi)、質(zhi)量安全保證能(neng)力等進(jin)行審核(he)(he),對(dui)藥品(pin)(pin)網絡銷(xiao)售(shou)企(qi)業建立登記檔(dang)案(an),至少每六個月(yue)核(he)(he)驗更新一次,確保入駐的藥品(pin)(pin)網絡銷(xiao)售(shou)企(qi)業符合法定要求。

  第三方平(ping)臺應當與藥品網絡銷售企業簽訂協(xie)議,明確雙方藥品質量(liang)安全(quan)責任。

  第二(er)十(shi)一條(tiao) 第三(san)方(fang)平臺(tai)應當(dang)保存(cun)藥(yao)品展(zhan)示、交易記錄(lu)與投訴舉報等信(xin)息(xi)。保存(cun)期(qi)限不少于5年,且不少于藥(yao)品有效期(qi)滿后1年。第三(san)方(fang)平臺(tai)應當(dang)確保有關資料、信(xin)息(xi)和數據(ju)的真實、完整,并(bing)為(wei)入駐的藥(yao)品網絡銷售(shou)企業(ye)自行保存(cun)數據(ju)提供(gong)便利。

  第二(er)十二(er)條 第(di)三方平臺應當對(dui)藥品網絡銷售(shou)活動建立(li)檢查監控制(zhi)度。發現入駐的(de)藥品網絡銷售(shou)企業有違法行(xing)為的(de),應當及(ji)時制(zhi)止并立(li)即向所在地縣級藥品監督管理部門報告。

  第(di)二十三條 第三(san)方平臺發現下(xia)列嚴重違法(fa)行為的,應當立即停止提供(gong)網絡交易平臺服務(wu),停止展(zhan)示藥品相(xiang)關(guan)信息:

  (一)不具備資質(zhi)銷售藥品的;

  (二)違反本(ben)辦法(fa)第八條規定(ding)銷(xiao)售國家(jia)實行特殊管理的藥品的;

  (三)超過(guo)藥品(pin)經營許可范圍銷售藥品(pin)的;

  (四)因(yin)違法行為被藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門(men)責令(ling)停止銷售(shou)、吊銷藥(yao)品(pin)批準證明文件或者吊銷藥(yao)品(pin)經營許可證的(de);

  (五)其他嚴重違法行(xing)為的(de)。

  藥品注冊證(zheng)書被依法(fa)撤(che)銷(xiao)、注銷(xiao)的,不得展示相關藥品的信息。

  第二十四(si)條(tiao) 出現(xian)突發公共衛生事件(jian)或者其他嚴(yan)重威脅(xie)公眾健康的(de)(de)緊急事件(jian)時(shi),第三方平臺、藥品網絡銷售企業應當遵守國家有(you)關應急處置規定,依法采取相(xiang)應的(de)(de)控制和處置措施(shi)。

  藥(yao)品上(shang)市許可(ke)持有人依法召回藥(yao)品的(de),第三方平臺、藥(yao)品網絡銷售企(qi)業(ye)應當積極予(yu)以配(pei)合。

  第(di)二十五(wu)條 藥(yao)品監(jian)(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門(men)開展監(jian)(jian)督檢查、案件(jian)查辦、事件(jian)處(chu)置(zhi)等工作時(shi),第三(san)方平(ping)臺(tai)(tai)應當予以配合。藥(yao)品監(jian)(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門(men)發現藥(yao)品網絡銷售企(qi)業(ye)存在違法行為,依法要求第三(san)方平(ping)臺(tai)(tai)采取措施制止的,第三(san)方平(ping)臺(tai)(tai)應當及時(shi)履行相關義務。

  藥品監(jian)督(du)管理部(bu)門(men)依(yi)照法(fa)律、行政法(fa)規要求提(ti)供有關平(ping)臺內(nei)銷售者、銷售記錄(lu)、藥學服務以及追溯(su)等信息(xi)的(de),第三方平(ping)臺應當及時予以提(ti)供。

  鼓勵(li)第三方(fang)平(ping)臺與(yu)藥品監督管(guan)理部門建立(li)開放數據接口等(deng)形式的自動化信(xin)息(xi)報送機制。


第四(si)章 監督檢查


  第二十六條(tiao) 藥(yao)品監(jian)督管理部門應當(dang)依照法律、法規(gui)、規(gui)章等規(gui)定,按(an)照職責分工對第三方平(ping)臺和藥(yao)品網絡銷(xiao)售企業實施監(jian)督檢查。

  第(di)二(er)十七(qi)條(tiao) 藥(yao)品監(jian)督管(guan)理部門(men)對第三方平臺和藥(yao)品網絡銷售(shou)企業進行檢查時,可以依法采(cai)取下(xia)列措(cuo)施:

  (一)進入藥品網(wang)絡銷售(shou)和網(wang)絡平臺(tai)服務有關(guan)場所實施現場檢查;

  (二)對網絡(luo)銷售的(de)藥品(pin)進(jin)行抽(chou)樣檢驗;

  (三)詢問(wen)有關(guan)人(ren)員,了解藥品網絡銷售活動相關(guan)情況;

  (四)依法查閱、復制交易數據、合同、票據、賬(zhang)簿以(yi)及其他相關資料(liao);

  (五)對有證據證明可能(neng)危害人體健(jian)康的藥品及(ji)其有關材料,依(yi)法采取(qu)查封(feng)、扣押(ya)措施;

  (六)法律、法規(gui)規(gui)定可以采取(qu)的其他措施。

  必要時,藥品(pin)監(jian)督管理部門可以對為藥品(pin)研制、生(sheng)產、經營、使用(yong)提供產品(pin)或者服(fu)務的單位和個人進行(xing)延(yan)伸檢查。

  第二十八條 對第三方平(ping)臺、藥(yao)(yao)品(pin)上市(shi)(shi)許可持(chi)有人、藥(yao)(yao)品(pin)批發(fa)企(qi)業通(tong)過網絡(luo)銷售(shou)藥(yao)(yao)品(pin)違(wei)(wei)法(fa)行(xing)(xing)為的查(cha)處,由(you)省級藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)部(bu)門負責(ze)。對藥(yao)(yao)品(pin)網絡(luo)零售(shou)企(qi)業違(wei)(wei)法(fa)行(xing)(xing)為的查(cha)處,由(you)市(shi)(shi)縣級藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)部(bu)門負責(ze)。

  藥(yao)品(pin)網(wang)絡(luo)銷售違(wei)法行(xing)為(wei)由(you)違(wei)法行(xing)為(wei)發生地的(de)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理部(bu)門負(fu)責查(cha)處。因藥(yao)品(pin)網(wang)絡(luo)銷售活動引發藥(yao)品(pin)安全事件(jian)或(huo)者有證(zheng)(zheng)據證(zheng)(zheng)明可能(neng)危害人(ren)體(ti)健康的(de),也可以由(you)違(wei)法行(xing)為(wei)結果地的(de)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理部(bu)門負(fu)責。

  第(di)二十(shi)九(jiu)條 藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理部(bu)門應(ying)當加強(qiang)藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷售(shou)監(jian)測工(gong)作。省(sheng)級藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理部(bu)門建立的藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷售(shou)監(jian)測平臺(tai),應(ying)當與(yu)國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷售(shou)監(jian)測平臺(tai)實現數(shu)據對接。

  藥(yao)品監督管理部門對(dui)監測發現的違法行為,應當(dang)依(yi)法按照職責進(jin)行調查處置。

  藥品監督管理部門對網(wang)絡銷售違法行為的技(ji)術監測記錄資料(liao),可以依法作為實施行政(zheng)處(chu)罰或者(zhe)采取行政(zheng)措施的電子數據證據。

  第三十條 對有證據證明可能存(cun)在安全隱患(huan)的(de),藥品(pin)監督管理部門應當根據監督檢查情況,對藥品(pin)網絡銷售(shou)企業或者(zhe)第三方平臺等采取告誡、約談(tan)、限(xian)期(qi)整改以及暫停生產(chan)、銷售(shou)、使用、進(jin)口(kou)等措施,并及時公布(bu)檢查處理結果。

  第三十一條(tiao) 藥品監督管理(li)部門應(ying)當(dang)對藥品網絡銷售企業(ye)或者第三方平(ping)臺提供(gong)的個人(ren)信息和商業(ye)秘密嚴格保(bao)密,不得泄露、出售或者非法向(xiang)他人(ren)提供(gong)。


第五章 法律責任


  第三十二條 法(fa)律、行政法(fa)規對藥(yao)品(pin)網絡銷售違法(fa)行為(wei)的(de)處罰有(you)規定(ding)的(de),依(yi)照(zhao)其規定(ding)。藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理部門發現藥(yao)品(pin)網絡銷售違法(fa)行為(wei)涉嫌犯罪的(de),應當及時將案件移送公(gong)安(an)機關(guan)。

  第三(san)十三(san)條 違反本辦法(fa)(fa)第(di)八條第(di)二款的(de)(de)(de)規(gui)(gui)定(ding),通過(guo)網絡銷售國(guo)家(jia)實行特殊管(guan)理的(de)(de)(de)藥品,法(fa)(fa)律(lv)、行政(zheng)(zheng)法(fa)(fa)規(gui)(gui)已有規(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de),依(yi)照法(fa)(fa)律(lv)、行政(zheng)(zheng)法(fa)(fa)規(gui)(gui)的(de)(de)(de)規(gui)(gui)定(ding)處(chu)罰(fa)(fa)(fa)。法(fa)(fa)律(lv)、行政(zheng)(zheng)法(fa)(fa)規(gui)(gui)未(wei)作規(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de),責(ze)令限期改正,處(chu)5萬(wan)(wan)元以(yi)上10萬(wan)(wan)元以(yi)下罰(fa)(fa)(fa)款;造(zao)成危害后果的(de)(de)(de),處(chu)10萬(wan)(wan)元以(yi)上20萬(wan)(wan)元以(yi)下罰(fa)(fa)(fa)款。

  第(di)三(san)十四條 違反本(ben)辦法第九條第一款(kuan)、第二(er)款(kuan)的(de)規(gui)定,責令限期(qi)改(gai)正,處3萬元以(yi)上5萬元以(yi)下(xia)罰款(kuan);情(qing)節(jie)嚴(yan)重的(de),處5萬元以(yi)上10萬元以(yi)下(xia)罰款(kuan)。

  違反本辦法第(di)九條第(di)三款的規定,責令限期改正,處(chu)5萬元以(yi)上(shang)(shang)10萬元以(yi)下(xia)罰款;造(zao)成危害后果的,處(chu)10萬元以(yi)上(shang)(shang)20萬元以(yi)下(xia)罰款。

  違反本辦(ban)法(fa)第九(jiu)條第四(si)款(kuan)的規定,責令限期改正,處(chu)1萬元(yuan)以(yi)上(shang)3萬元(yuan)以(yi)下罰款(kuan);情節嚴重的,處(chu)3萬元(yuan)以(yi)上(shang)5萬元(yuan)以(yi)下罰款(kuan)。

  第三十五條 違(wei)反本辦(ban)法第十一條的(de)規定(ding),責(ze)令限期(qi)改正(zheng);逾(yu)期(qi)不改正(zheng)的(de),處1萬元(yuan)以(yi)上(shang)3萬元(yuan)以(yi)下(xia)罰款;情節嚴重的(de),處3萬元(yuan)以(yi)上(shang)5萬元(yuan)以(yi)下(xia)罰款。

  第三十六條 違反本辦法第(di)十三條(tiao)、第(di)十九條(tiao)第(di)二(er)款(kuan)的規定(ding),責令限期(qi)改(gai)(gai)正(zheng);逾期(qi)不改(gai)(gai)正(zheng)的,處5萬元(yuan)以上10萬元(yuan)以下罰款(kuan)。

  第三十七條 違反本辦(ban)法第(di)十(shi)四條(tiao)、第(di)十(shi)五(wu)條(tiao)的(de)(de)規(gui)(gui)定(ding),藥(yao)品網絡銷售(shou)企業未遵守藥(yao)品經營質量管理(li)規(gui)(gui)范的(de)(de),依照藥(yao)品管理(li)法第(di)一(yi)百二十(shi)六條(tiao)的(de)(de)規(gui)(gui)定(ding)進行處罰。

  第(di)三十八(ba)條(tiao) 違反本辦法第十七條(tiao)第一(yi)款(kuan)的規定(ding),責令(ling)限期改正,處3萬(wan)元(yuan)(yuan)以上(shang)10萬(wan)元(yuan)(yuan)以下罰款(kuan);造成危害(hai)后果的,處10萬(wan)元(yuan)(yuan)以上(shang)20萬(wan)元(yuan)(yuan)以下罰款(kuan)。

  第三十九條 違反本辦法第十八(ba)條的(de)規定,責令限期改正;逾(yu)期不(bu)改正的(de),處5萬元(yuan)以(yi)(yi)上10萬元(yuan)以(yi)(yi)下罰(fa)款;造成危害后果的(de),處10萬元(yuan)以(yi)(yi)上20萬元(yuan)以(yi)(yi)下罰(fa)款。

  第四(si)十條 違反本(ben)辦法第二十條(tiao)、第二十二條(tiao)、第二十三條(tiao)的(de)規定,第三方平(ping)(ping)臺未(wei)履(lv)行資質(zhi)審核、報告、停止提供(gong)網(wang)絡交易平(ping)(ping)臺服(fu)務等義務的(de),依照藥品管理法第一(yi)百三十一(yi)條(tiao)的(de)規定處罰(fa)。

  第四十一條 藥品監督(du)管理(li)部門及(ji)其(qi)工(gong)作(zuo)人員不履行職責(ze)(ze)或者濫用職權、玩忽職守、徇私(si)舞弊,依法追(zhui)究法律(lv)責(ze)(ze)任(ren);構成犯罪的,依法追(zhui)究刑事責(ze)(ze)任(ren)。


第六(liu)章 附 則


  第四十二(er)條(tiao) 本辦法自2022年12月1日起施(shi)行。