為全面貫徹落(luo)實《國(guo)務院辦(ban)(ban)公(gong)廳關(guan)于全面深化藥(yao)品醫(yi)療器械監管(guan)(guan)改革促(cu)進醫(yi)藥(yao)產業(ye)高(gao)質量(liang)發展的意(yi)見(jian)》（國(guo)辦(ban)(ban)發〔2024〕53號）、《國(guo)務院辦(ban)(ban)公(gong)廳關(guan)于提升中藥(yao)質量(liang)促(cu)進中醫(yi)藥(yao)產業(ye)高(gao)質量(liang)發展的意(yi)見(jian)》（國(guo)辦(ban)(ban)發〔2025〕11號），根據(ju)《中華(hua)人民共和國(guo)藥(yao)品管(guan)(guan)理法》等法律(lv)法規，國(guo)家(jia)藥(yao)監局組(zu)織(zhi)制定了《中藥(yao)生產監督管(guan)(guan)理專門(men)規定》，現予發布，自(zi)2026年3月1日起(qi)施行。

  特(te)此公(gong)告。

  附(fu)件(jian)：中藥生產監督管理(li)專門規定

國家藥(yao)監局

2025年8月25日