各省(sheng)、自治區(qu)、直轄市及新疆生產建設兵團醫(yi)療保(bao)障局：

為貫(guan)徹落實黨(dang)中央、國(guo)務院(yuan)關(guan)于藥品保(bao)供穩(wen)價(jia)工作(zuo)的決策部署，國(guo)家醫療保(bao)障局制定了《關(guan)于做好當前(qian)藥品價(jia)格管理工作(zuo)的意見(jian)》，現印發你們，請遵照執行。

附件：關于(yu)做好當前藥品價(jia)格管(guan)理工作的意見(jian)

國家醫療保障局

2019年11月26日

附件

關于做好當(dang)前藥(yao)品價格管理工作的(de)意(yi)見

為貫徹落實(shi)黨中(zhong)央、國務院關于藥品保供穩價工作的決策(ce)部署，依據《中(zhong)華(hua)人民共和國價格法》《中(zhong)華(hua)人民共和國藥品管理(li)法》，進(jin)一步完善藥品價格形(xing)成機制，現就做好(hao)當前藥品價格管理(li)工作提(ti)出以下(xia)意(yi)見。

一、銜接完(wan)善現行(xing)藥品(pin)價格政策

以現行(xing)藥品價格(ge)政策為(wei)基(ji)礎，堅(jian)持(chi)(chi)市場(chang)在資源配置中起決(jue)定(ding)性作用(yong)(yong)，更好發(fa)揮政府作用(yong)(yong)，圍繞新時代醫療(liao)保障制(zhi)度總體發(fa)展方向(xiang)，持(chi)(chi)續健全以市場(chang)為(wei)主導的藥品價格(ge)形成機制(zhi)。

（一）堅(jian)持市(shi)場調(diao)(diao)節藥(yao)(yao)品(pin)(pin)價(jia)(jia)格(ge)(ge)的總體方向。醫療保障部(bu)門管理(li)價(jia)(jia)格(ge)(ge)的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)范圍，包括化學藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、中成(cheng)藥(yao)(yao)、生(sheng)化藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、中藥(yao)(yao)飲(yin)片、醫療機構制(zhi)劑等。其中，麻醉藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和第(di)一類精神藥(yao)(yao)品(pin)(pin)實行政府指導價(jia)(jia)，其他藥(yao)(yao)品(pin)(pin)實行市(shi)場調(diao)(diao)節價(jia)(jia)。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營者(含(han)上(shang)市(shi)許(xu)可持有人(ren)、生(sheng)產企業、經營企業等，下同)制(zhi)定(ding)價(jia)(jia)格(ge)(ge)應遵(zun)循公平、合(he)法和誠實信用(yong)、質價(jia)(jia)相符的原則，使藥(yao)(yao)品(pin)(pin)價(jia)(jia)格(ge)(ge)反映成(cheng)本變化和市(shi)場供求，維護價(jia)(jia)格(ge)(ge)合(he)理(li)穩(wen)定(ding)。

（二）發(fa)揮醫保(bao)對(dui)(dui)藥(yao)(yao)品(pin)價(jia)格引(yin)導作用。深化(hua)藥(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)帶(dai)量(liang)采購制(zhi)度改革，堅持“帶(dai)量(liang)采購、量(liang)價(jia)掛鉤、招(zhao)采合(he)(he)一(yi)”的方向，促使藥(yao)(yao)品(pin)價(jia)格回歸合(he)(he)理水平(ping)。探索實施(shi)按通用名制(zhi)定(ding)醫保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)支付標準(zhun)并(bing)動態調整。健全(quan)公開透明(ming)的醫保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)目錄準(zhun)入談判機制(zhi)。完善對(dui)(dui)定(ding)點(dian)機構(gou)協議管理，強化(hua)對(dui)(dui)醫保(bao)基金支付藥(yao)(yao)品(pin)的價(jia)格監(jian)管和信息披露(lu)，正面(mian)引(yin)導市場價(jia)格秩序。

（三）推進形成(cheng)合理的藥(yao)(yao)品差(cha)(cha)價(jia)比價(jia)關(guan)系(xi)。同種藥(yao)(yao)品在(zai)(zai)劑(ji)型、規(gui)(gui)格和(he)包(bao)裝等(deng)(deng)方面存在(zai)(zai)差(cha)(cha)異的，按照治療(liao)費用相當的原(yuan)則，綜(zong)合考(kao)慮臨床效果、成(cheng)本價(jia)值、技術水平等(deng)(deng)因素，保(bao)持合理的差(cha)(cha)價(jia)比價(jia)關(guan)系(xi)，具體規(gui)(gui)則由國家醫療(liao)保(bao)障局另行制定。過渡期間，定價(jia)、采購(gou)和(he)支付工作中，涉(she)及藥(yao)(yao)品差(cha)(cha)價(jia)比價(jia)關(guan)系(xi)換(huan)算的，可參考(kao)已(yi)執行的規(gui)(gui)則。

（四）依(yi)法(fa)管(guan)(guan)理麻醉(zui)藥(yao)(yao)品(pin)和(he)第(di)一(yi)類(lei)精(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)價(jia)格(ge)。麻醉(zui)藥(yao)(yao)品(pin)和(he)第(di)一(yi)類(lei)精(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)價(jia)格(ge)繼(ji)續(xu)依(yi)法(fa)實(shi)行(xing)最高出廠(chang)(口岸)價(jia)格(ge)和(he)最高零(ling)售(shou)價(jia)格(ge)管(guan)(guan)理，研究制定(ding)(ding)相(xiang)應的(de)管(guan)(guan)理辦法(fa)和(he)具體政策(ce)。其(qi)中，對國(guo)家發(fa)展改革委已按(an)麻醉(zui)藥(yao)(yao)品(pin)和(he)第(di)一(yi)類(lei)精(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)制定(ding)(ding)公布政府指導價(jia)的(de)，暫以(yi)已制定(ding)(ding)價(jia)格(ge)為基(ji)礎，綜合(he)考慮定(ding)(ding)價(jia)時間、相(xiang)關價(jia)格(ge)指數的(de)變(bian)化情況，以(yi)及麻醉(zui)藥(yao)(yao)品(pin)和(he)第(di)一(yi)類(lei)精(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)通行(xing)的(de)商業(ye)流通作價(jia)規則等因素，統一(yi)實(shi)施過渡性調整，作為臨時價(jia)格(ge)執行(xing)。

二、建立(li)健全藥品價(jia)格常態化監管(guan)機制

依托省級(ji)藥(yao)品招標(biao)采(cai)購(gou)機構，推(tui)(tui)進建設(she)區(qu)域性(xing)、全(quan)國(guo)性(xing)藥(yao)品聯盟采(cai)購(gou)機制，統一(yi)編碼(ma)、標(biao)準和功(gong)能規范，推(tui)(tui)進信息(xi)互聯互通、資源共(gong)享、政策聯動。深化(hua)“放管服”，在尊重(zhong)市場規律、尊重(zhong)經營(ying)者(zhe)自(zi)(zi)主定價(jia)權的(de)基礎(chu)上，綜(zong)合運用監測預警(jing)、函詢約談、提醒告誡、成本調(diao)查、信用評價(jia)、信息(xi)披露等手段，建立健全(quan)藥(yao)品價(jia)格常(chang)態(tai)化(hua)監管機制，促進經營(ying)者(zhe)加強價(jia)格自(zi)(zi)律。

（一）建立價格(ge)(ge)(ge)供應(ying)異(yi)常變動(dong)監測(ce)(ce)預(yu)(yu)警(jing)機制(zhi)。國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)療保(bao)障局(ju)依托(tuo)多種渠道組織開展國(guo)內(nei)外價格(ge)(ge)(ge)信(xin)息監測(ce)(ce)工作，及(ji)(ji)時(shi)預(yu)(yu)警(jing)藥品價格(ge)(ge)(ge)和(he)供應(ying)異(yi)常變動(dong)。省(sheng)級(ji)醫(yi)(yi)療保(bao)障部(bu)門(men)要(yao)依托(tuo)省(sheng)級(ji)藥品招標(biao)采(cai)購(gou)機構，完(wan)善藥品供應(ying)和(he)采(cai)購(gou)信(xin)息共享機制(zhi)，定(ding)期監測(ce)(ce)藥品價格(ge)(ge)(ge)和(he)供應(ying)變化情(qing)況。對價格(ge)(ge)(ge)、采(cai)購(gou)數量、配(pei)送率等出現異(yi)常變動(dong)的，要(yao)及(ji)(ji)時(shi)調(diao)查(cha)了解情(qing)況并妥(tuo)善應(ying)對。監測(ce)(ce)和(he)應(ying)對情(qing)況要(yao)定(ding)期報(bao)送國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)療保(bao)障局(ju)。國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)療保(bao)障局(ju)集中整(zheng)理分(fen)析后向有關部(bu)門(men)和(he)地方預(yu)(yu)警(jing)重點監管品種。

（二）通(tong)過函(han)詢約談(tan)等(deng)手(shou)段(duan)加強日常管理(li)。對(dui)存在價(jia)格(ge)漲幅或頻次(ci)異常、區(qu)域(yu)之(zhi)間(jian)或線(xian)上線(xian)下之(zhi)間(jian)價(jia)格(ge)差異較大、流通(tong)環節加價(jia)明顯超出合(he)(he)理(li)水(shui)平、配送不到(dao)位(wei)等(deng)情況的(de)藥(yao)品(pin)，各級醫療保障(zhang)部(bu)門可函(han)詢相(xiang)關(guan)(guan)(guan)經(jing)營者，要(yao)(yao)求書面說(shuo)明情況;對(dui)情節嚴重、影(ying)響惡劣的(de)，可約談(tan)或跨(kua)區(qu)域(yu)聯(lian)合(he)(he)約談(tan)相(xiang)關(guan)(guan)(guan)經(jing)營者，要(yao)(yao)求其說(shuo)明變化原因(yin)，提(ti)供與藥(yao)品(pin)價(jia)格(ge)成本構成相(xiang)關(guan)(guan)(guan)的(de)生產、經(jing)營、財務(wu)和(he)產品(pin)流向等(deng)資料，并分(fen)類(lei)妥善處(chu)理(li)。漲價(jia)理(li)由不合(he)(he)理(li)、不充分(fen)的(de)，如經(jing)營者自愿將價(jia)格(ge)調整(zheng)到(dao)合(he)(he)理(li)區(qu)間(jian)，應向醫療保障(zhang)部(bu)門提(ti)交書面承(cheng)諾函(han)，并在承(cheng)諾時間(jian)內調整(zheng)到(dao)位(wei);如拒(ju)不調整(zheng)，可視(shi)情節采取提(ti)醒告誡、發布警示信息、降(jiang)低信用評(ping)價(jia)、暫停掛(gua)網等(deng)措施。

（三）完善藥(yao)品價(jia)(jia)格成(cheng)本調(diao)查工(gong)作(zuo)(zuo)機制。國家和(he)省級醫(yi)療(liao)保障部(bu)門可根據工(gong)作(zuo)(zuo)需要和(he)管理權限，實施或(huo)委托實施價(jia)(jia)格成(cheng)本調(diao)查，調(diao)查范圍(wei)包括但不限于價(jia)(jia)格異常變動(dong)、與同品種價(jia)(jia)格差異過大(da)、流通(tong)環(huan)節加價(jia)(jia)明顯超出合理水平，以(yi)(yi)及競爭不充分的品種，重點(dian)關注被函詢約(yue)談但不能說明正當(dang)理由(you)或(huo)拒(ju)絕作(zuo)(zuo)出調(diao)整(zheng)的情形。成(cheng)本調(diao)查結果可以(yi)(yi)作(zuo)(zuo)為判(pan)定經營(ying)者(zhe)是否以(yi)(yi)不公(gong)平價(jia)(jia)格銷售藥(yao)品的依(yi)據。經營(ying)者(zhe)應按醫(yi)療(liao)保障部(bu)門要求，及時提供其藥(yao)品生產經營(ying)的成(cheng)本、財(cai)務(wu)和(he)其他必要資料(liao)。

（四）探(tan)索建(jian)立(li)守信(xin)(xin)激(ji)勵(li)和(he)失信(xin)(xin)懲戒(jie)機制(zhi)。國家和(he)省(sheng)級(ji)醫(yi)療保障部門(men)聯動，依托(tuo)藥品(pin)集中采購和(he)使(shi)用工作，以(yi)藥品(pin)經(jing)營者為對(dui)象，圍繞質量、供應(ying)、價格(ge)、配(pei)送等(deng)(deng)方面(mian)的(de)關鍵指標，研(yan)究推進(jin)可量化的(de)藥品(pin)價格(ge)誠信(xin)(xin)程度評價，探(tan)索建(jian)立(li)量化評分(fen)、動態調(diao)整(zheng)、公(gong)開(kai)透明的(de)醫(yi)藥價格(ge)招采信(xin)(xin)用評價制(zhi)度。根據(ju)信(xin)(xin)用等(deng)(deng)級(ji)的(de)高低(di)設置(zhi)相應(ying)的(de)激(ji)勵(li)措(cuo)施(shi)或限(xian)制(zhi)條件。同(tong)等(deng)(deng)條件下，信(xin)(xin)用評價高的(de)優先中標;對(dui)信(xin)(xin)用評價負面(mian)的(de)，采取限(xian)制(zhi)參與集中采購、納入(ru)醫(yi)保基金重點監管(guan)范圍等(deng)(deng)多種(zhong)方式予以(yi)約束;對(dui)嚴重失信(xin)(xin)的(de)，可視情(qing)節采取暫(zan)停掛(gua)網(wang)等(deng)(deng)懲戒(jie)措(cuo)施(shi)。

（五）運(yun)用信(xin)息披(pi)露等手段(duan)強化社(she)會(hui)監(jian)督。各(ge)地醫療(liao)保障部門及(ji)時發布藥品價(jia)(jia)(jia)格(ge)監(jian)測預(yu)(yu)警信(xin)息，披(pi)露函詢約(yue)談結果、價(jia)(jia)(jia)格(ge)成本(ben)調(diao)查(cha)結果，公(gong)開曝(pu)光(guang)各(ge)類嚴重影響藥品價(jia)(jia)(jia)格(ge)和供應秩(zhi)序的違規(gui)失信(xin)案例，鼓勵社(she)會(hui)各(ge)方參與(yu)監(jian)督，引導形(xing)成合(he)(he)理預(yu)(yu)期。配合(he)(he)價(jia)(jia)(jia)格(ge)招采信(xin)用評價(jia)(jia)(jia)制度建設，適時公(gong)開藥品經營(ying)者的價(jia)(jia)(jia)格(ge)招采信(xin)用信(xin)息。

三、做好短缺藥品保供穩價相關的價格招(zhao)采(cai)工作(zuo)

按照“保障藥(yao)(yao)品(pin)供應(ying)優先(xian)、滿足臨床需要優先(xian)”的(de)原則，采取(qu)鼓(gu)勵短(duan)缺(que)藥(yao)(yao)品(pin)供應(ying)、防范短(duan)缺(que)藥(yao)(yao)品(pin)惡意漲價(jia)和非(fei)短(duan)缺(que)藥(yao)(yao)品(pin)“搭(da)車(che)漲價(jia)”的(de)價(jia)格招采政策，依(yi)職責參與做好短(duan)缺(que)藥(yao)(yao)品(pin)保供穩價(jia)工作。

(一）落(luo)實短(duan)缺(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)相關的掛(gua)網(wang)和采(cai)(cai)(cai)購政策。各地醫(yi)療(liao)保(bao)障(zhang)部門應加強(qiang)對(dui)(dui)短(duan)缺(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)(cai)購和使(shi)用工(gong)作的指導，切實落(luo)實短(duan)缺(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)直接(jie)掛(gua)網(wang)采(cai)(cai)(cai)購政策。對(dui)(dui)于(yu)國家和省(sheng)級短(duan)缺(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)供應保(bao)障(zhang)工(gong)作會商聯動機制辦公(gong)室短(duan)缺(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)清單所列(lie)品(pin)(pin)種，允許經(jing)營者自主報(bao)價、直接(jie)掛(gua)網(wang)，醫(yi)療(liao)機構按(an)(an)掛(gua)網(wang)價格采(cai)(cai)(cai)購或與經(jing)營者進一步(bu)談判議價采(cai)(cai)(cai)購。省(sheng)級藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)(cai)購平臺上無企業掛(gua)網(wang)或沒有(you)列(lie)入本省(sheng)份集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)(cai)購目錄的短(duan)缺(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，允許醫(yi)療(liao)機構按(an)(an)規(gui)定自主備案采(cai)(cai)(cai)購。醫(yi)保(bao)基金(jin)對(dui)(dui)屬于(yu)醫(yi)保(bao)目錄的短(duan)缺(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)及時按(an)(an)規(gui)定支付。醫(yi)療(liao)保(bao)障(zhang)部門不再按(an)(an)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)價格或費用高(gao)低制定公(gong)布(bu)低價藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄清單。

(二）完(wan)善(shan)(shan)短(duan)缺藥(yao)品(pin)掛網(wang)和(he)(he)采購(gou)(gou)工(gong)作規則(ze)。省級醫療(liao)保障部(bu)門指導(dao)藥(yao)品(pin)招(zhao)標采購(gou)(gou)機(ji)構(gou)完(wan)善(shan)(shan)直(zhi)接(jie)掛網(wang)采購(gou)(gou)工(gong)作規則(ze)，既要(yao)(yao)完(wan)善(shan)(shan)價(jia)格(ge)(ge)監測(ce)和(he)(he)管(guan)理(li)，也要(yao)(yao)避免不合理(li)行(xing)政干預。短(duan)缺藥(yao)品(pin)經(jing)營者要(yao)(yao)求調整(zheng)掛網(wang)價(jia)格(ge)(ge)的，應向(xiang)藥(yao)品(pin)招(zhao)標采購(gou)(gou)機(ji)構(gou)提供該藥(yao)品(pin)產能、短(duan)缺原因(yin)、成(cheng)本資(zi)料(liao)、完(wan)稅出廠價(jia)格(ge)(ge)憑證等(deng)資(zi)料(liao)，不得有暴利、價(jia)格(ge)(ge)壟斷、價(jia)格(ge)(ge)欺詐等(deng)行(xing)為。藥(yao)品(pin)招(zhao)標采購(gou)(gou)機(ji)構(gou)接(jie)受(shou)新報(bao)(bao)價(jia)掛網(wang)時，可同步公(gong)開不涉(she)及(ji)商業(ye)秘密的必(bi)要(yao)(yao)信息(xi)。公(gong)立(li)醫療(liao)機(ji)構(gou)自主(zhu)備(bei)案采購(gou)(gou)短(duan)缺藥(yao)品(pin)的，應及(ji)時向(xiang)藥(yao)品(pin)集中(zhong)采購(gou)(gou)機(ji)構(gou)報(bao)(bao)備(bei)實際的采購(gou)(gou)來源、價(jia)格(ge)(ge)和(he)(he)數量。

(三）加強(qiang)信(xin)(xin)息(xi)共(gong)享和互聯(lian)互通。各(ge)地醫療(liao)保障部(bu)門加強(qiang)信(xin)(xin)息(xi)共(gong)享和互聯(lian)互通，對監測發現或各(ge)方反饋的短(duan)缺藥品線索，及時了(le)解情況，提(ti)供(gong)信(xin)(xin)息(xi)支(zhi)持，協(xie)助解決供(gong)求信(xin)(xin)息(xi)不對稱、供(gong)應配送不到位等因素導致的區域(yu)性(xing)、臨時性(xing)短(duan)缺漲價(jia)問題。

四(si)、加(jia)強組(zu)織實施

(一）做(zuo)好(hao)(hao)協同配套(tao)。各地要配合相關部門(men)，及(ji)時修訂完善(shan)政策，做(zuo)好(hao)(hao)短缺藥品(pin)保供穩價(jia)涉(she)及(ji)價(jia)格(ge)和招(zhao)采的(de)各項工作，妥善(shan)應對部分(fen)藥品(pin)價(jia)格(ge)非正常上漲問(wen)題，及(ji)時向(xiang)相關部門(men)移交涉(she)嫌壟斷行(xing)為或其他價(jia)格(ge)違法(fa)行(xing)為的(de)案件線索(suo)。

(二）夯實工(gong)作基礎。各地要充分運用互聯網(wang)、大數(shu)據等新技術和新手段(duan)，加快推進藥品價(jia)格和供應監管信息化、智(zhi)能化建(jian)設，指導督促藥品集中(zhong)采購機構，按國(guo)家醫療保(bao)障局關于(yu)建(jian)立藥品價(jia)格和供應異常(chang)變動監測機制(zhi)的各項要求，及時上傳監測數(shu)據，保(bao)證數(shu)據質量(liang)。鼓勵各地醫療保(bao)障部門(men)結合(he)實際探索創新藥品常(chang)態化監管的具體做法。

(三(san)）做(zuo)好宣傳解(jie)釋(shi)。各地醫療(liao)保障(zhang)部門要認真研究本地區(qu)藥品(pin)價(jia)格形勢和價(jia)格問題的新(xin)特點新(xin)趨勢，及(ji)時回應社會(hui)關注的熱(re)點問題，有針對性地向(xiang)藥品(pin)生產經營(ying)企業和醫療(liao)機(ji)構解(jie)讀藥品(pin)價(jia)格政(zheng)策，凝聚(ju)社會(hui)共識，為做(zuo)好藥品(pin)價(jia)格管理工(gong)作營(ying)造(zao)良(liang)好氛圍。