黨中央(yang)、國(guo)務院高(gao)度重視短(duan)缺(que)藥品(pin)(pin)供(gong)應(ying)保(bao)障工作(zuo)。近(jin)年來，我(wo)國(guo)短(duan)缺(que)藥品(pin)(pin)供(gong)應(ying)保(bao)障不斷加強(qiang)，取得積極(ji)成效，但仍面臨藥品(pin)(pin)供(gong)應(ying)和價格(ge)(ge)監(jian)測不夠(gou)及(ji)時(shi)靈敏，藥品(pin)(pin)采購、使用、儲(chu)備以及(ji)價格(ge)(ge)監(jian)管等(deng)政(zheng)策有待完(wan)善，違法操(cao)縱市(shi)場抬高(gao)價格(ge)(ge)現象在一些(xie)地方仍較(jiao)突出，部分已出臺措(cuo)施尚(shang)需(xu)落(luo)實等(deng)問題。為進一步(bu)做好短(duan)缺(que)藥品(pin)(pin)保(bao)供(gong)穩價工作(zuo)，更好保(bao)障群眾基本用藥需(xu)求，經國(guo)務院同(tong)意，現提出以下意見(jian)。

一、提高監(jian)測應對的靈敏度和及時(shi)性

（一）加(jia)強協同監(jian)測。搭建(jian)國家(jia)短缺藥(yao)品(pin)多源信息(xi)(xi)采集平臺，國家(jia)短缺藥(yao)品(pin)供應保障工(gong)作(zuo)會商聯動(dong)機(ji)制(zhi)（以(yi)下簡稱國家(jia)聯動(dong)機(ji)制(zhi)）牽(qian)頭單位會同工(gong)業和(he)信息(xi)(xi)化、醫療(liao)保障、藥(yao)品(pin)監督管理等(deng)各(ge)相關部門建(jian)立(li)協同監測(ce)機(ji)制(zhi)，實(shi)現原料藥(yao)和(he)制(zhi)劑在注冊、生產、采購(gou)、價格(ge)等(deng)方(fang)面的(de)信息(xi)(xi)聯通共(gong)享，細化可操作(zuo)的(de)監測(ce)和(he)預警標準(zhun)，實(shi)時動(dong)態(tai)監測(ce)預警并定(ding)期形(xing)成監測(ce)報告，加(jia)強協同應對。（國家(jia)衛生健康委、各相(xiang)關(guan)部門(men)、各省級人民政府負責，2019年12月底前實施。排在(zai)第一(yi)位的為牽頭單位，下同）

（二(er)）完善分級應對。省級(ji)聯動機(ji)制(zhi)牽(qian)頭(tou)(tou)單(dan)(dan)位(wei)要在規定時限(xian)內(nei)組(zu)(zu)織核(he)實(shi)監測發現(xian)的(de)短缺或不合理漲價線(xian)(xian)索并根(gen)據情況協調(diao)應(ying)對(dui)(dui)。省級(ji)不能(neng)協調(diao)解(jie)決的(de)，要在規定時限(xian)內(nei)向國(guo)家聯動機(ji)制(zhi)牽(qian)頭(tou)(tou)單(dan)(dan)位(wei)報告。國(guo)家聯動機(ji)制(zhi)牽(qian)頭(tou)(tou)單(dan)(dan)位(wei)收到報告或監測發現(xian)線(xian)(xian)索后，要在規定時限(xian)內(nei)組(zu)(zu)織核(he)實(shi)并根(gen)據情況協調(diao)應(ying)對(dui)(dui)。國(guo)家聯動機(ji)制(zhi)牽(qian)頭(tou)(tou)單(dan)(dan)位(wei)要及時細化完善國(guo)家和(he)省級(ji)組(zu)(zu)織核(he)實(shi)和(he)應(ying)對(dui)(dui)工(gong)作的(de)職責范圍(wei)、時限(xian)、工(gong)作流(liu)程等要求。（國家衛(wei)生健康委、各(ge)相(xiang)關部門、各(ge)省級人民政府分別(bie)(bie)負(fu)責(ze)(ze)，2019年12月底前實施。分別(bie)(bie)負(fu)責(ze)(ze)為有(you)關單(dan)位按(an)職(zhi)責(ze)(ze)分別(bie)(bie)牽頭，下同）

（三(san)）實(shi)施分類處置。對(dui)于部分(fen)替代性(xing)差、企業生產動(dong)力不(bu)足、市場供應不(bu)穩定的短(duan)缺藥品，采取(qu)加強(qiang)小品種藥（短(duan)缺藥）集中(zhong)生產基地建設(she)、完善(shan)和(he)落實集中(zhong)采購政策、強(qiang)化儲備等方(fang)式保障供應。（工業和(he)信(xin)息化部、國家醫保局等分(fen)別負(fu)責）對確(que)定無企業生(sheng)產(chan)或短時(shi)(shi)期內(nei)無法恢復生(sheng)產(chan)的(de)短缺藥品，由(you)國家聯動(dong)機制牽頭單(dan)位(wei)及(ji)時(shi)(shi)會商(shang)相關部(bu)門和地方，采(cai)取促進企業恢復生(sheng)產(chan)、加快(kuai)藥品注冊審批、組織臨時(shi)(shi)進口采(cai)購等方式(shi)保障供應(ying)。（國家(jia)衛生健康(kang)委、工業和信息化(hua)部(bu)、生態環境部(bu)、海關總署、國家(jia)藥(yao)監局等負責）對因(yin)超標排放等環保(bao)因(yin)素需要停產整治的短缺(que)藥(yao)品原(yuan)料藥(yao)或制劑生產線，依法(fa)給(gei)予合理的生產過渡期。（生態環境(jing)部負責）

（四）做(zuo)好短(duan)缺藥品(pin)清單管理。國(guo)家(jia)(jia)實行短(duan)缺藥(yao)品清單(dan)管(guan)理(li)制度，具(ju)體辦法(fa)由國(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生健康委會(hui)同(tong)國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)監局等部(bu)門(men)制定。國(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)省級聯動(dong)機制牽(qian)頭單(dan)位分別會(hui)同(tong)各成(cheng)員單(dan)位制定國(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)省級臨(lin)床必需易短(duan)缺藥(yao)品重(zhong)點監測清單(dan)和(he)(he)短(duan)缺藥(yao)品清單(dan)并動(dong)態調整。對(dui)清單(dan)中的藥(yao)品重(zhong)點監測、動(dong)態跟(gen)蹤，將市場供(gong)應(ying)充足、能夠形成(cheng)有效競(jing)爭的藥(yao)品適時調出清單(dan)。對(dui)短(duan)缺藥(yao)品清單(dan)中的藥(yao)品，由各相關(guan)部(bu)門(men)和(he)(he)地方按職責及時做好應(ying)對(dui)。（國家(jia)衛(wei)生(sheng)健康委、各相關(guan)部(bu)門(men)、各省(sheng)級人民政(zheng)府(fu)分別(bie)負責，2019年12月底(di)前實施(shi)）

（五）實施短缺藥品停產報告。省(sheng)(sheng)級(ji)(ji)(ji)聯動(dong)機制(zhi)(zhi)(zhi)牽頭(tou)單(dan)(dan)(dan)位(wei)對(dui)省(sheng)(sheng)級(ji)(ji)(ji)短(duan)缺藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)清單(dan)(dan)(dan)中的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)進行評估，認為需(xu)進行停(ting)(ting)產(chan)報(bao)(bao)告的(de)(de)(de)，按規(gui)定(ding)及(ji)(ji)時(shi)報(bao)(bao)告國(guo)(guo)家聯動(dong)機制(zhi)(zhi)(zhi)牽頭(tou)單(dan)(dan)(dan)位(wei)。國(guo)(guo)家聯動(dong)機制(zhi)(zhi)(zhi)牽頭(tou)單(dan)(dan)(dan)位(wei)會同相關部(bu)(bu)門(men)綜(zong)合論證省(sheng)(sheng)級(ji)(ji)(ji)上(shang)報(bao)(bao)的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)國(guo)(guo)家短(duan)缺藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)清單(dan)(dan)(dan)中的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，對(dui)確需(xu)進行停(ting)(ting)產(chan)報(bao)(bao)告的(de)(de)(de)短(duan)缺藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，應(ying)向(xiang)(xiang)社(she)會發(fa)布公告并(bing)動(dong)態調(diao)整(zheng)。藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)上(shang)市許可持(chi)有人(ren)停(ting)(ting)止生產(chan)短(duan)缺藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)，應(ying)按照規(gui)定(ding)向(xiang)(xiang)國(guo)(guo)務院或省(sheng)(sheng)級(ji)(ji)(ji)人(ren)民(min)政府藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)(bu)門(men)報(bao)(bao)告，藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)(bu)門(men)接到報(bao)(bao)告后(hou)按規(gui)定(ding)及(ji)(ji)時(shi)通報(bao)(bao)同級(ji)(ji)(ji)聯動(dong)機制(zhi)(zhi)(zhi)牽頭(tou)單(dan)(dan)(dan)位(wei)。以上(shang)具體規(gui)定(ding)和(he)時(shi)限要求由國(guo)(guo)家聯動(dong)機制(zhi)(zhi)(zhi)牽頭(tou)單(dan)(dan)(dan)位(wei)、國(guo)(guo)家藥(yao)監(jian)局按職責分別(bie)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)。醫療保(bao)障(zhang)部(bu)(bu)門(men)應(ying)根據既(ji)往平(ping)臺采(cai)購(gou)信息，及(ji)(ji)時(shi)向(xiang)(xiang)同級(ji)(ji)(ji)聯動(dong)機制(zhi)(zhi)(zhi)牽頭(tou)單(dan)(dan)(dan)位(wei)報(bao)(bao)告停(ting)(ting)產(chan)對(dui)市場(chang)供給形勢(shi)的(de)(de)(de)影響。衛生健康部(bu)(bu)門(men)應(ying)根據醫療機構(gou)既(ji)往臨床使(shi)用信息，及(ji)(ji)時(shi)研判停(ting)(ting)產(chan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)短(duan)缺風險(xian)。（國(guo)家(jia)衛(wei)生健康委、國(guo)家(jia)醫保(bao)局、國(guo)家(jia)藥監局分別負(fu)責，工業和信(xin)息化部等參與，2019年12月底(di)前實施）

二、加強醫療機構基本(ben)藥(yao)物配備使用和用藥(yao)規范管理

（六）促進基本(ben)藥物優先配(pei)備(bei)使用和合(he)理(li)用藥。通過加強用(yong)(yong)藥監管和考(kao)核(he)、指導(dao)督促醫療(liao)機(ji)(ji)構優(you)化用(yong)(yong)藥目(mu)錄(lu)和藥品(pin)處(chu)方集(ji)等(deng)措施，促進基(ji)本藥物(wu)優(you)先配備使用(yong)(yong)，提(ti)升基(ji)本藥物(wu)使用(yong)(yong)占比(bi)(bi)，并及時調(diao)整國(guo)家基(ji)本藥物(wu)目(mu)錄(lu)，逐步實現政(zheng)府(fu)辦基(ji)層醫療(liao)衛生機(ji)(ji)構、二級公立(li)醫院(yuan)、三級公立(li)醫院(yuan)基(ji)本藥物(wu)配備品(pin)種數量占比(bi)(bi)原則上(shang)分別不(bu)(bu)低于90%、80%、60%，推動各(ge)級醫療(liao)機(ji)(ji)構形成以基(ji)本藥物(wu)為主導(dao)的“1+X”（“1”為國(guo)家基(ji)本藥物(wu)目(mu)錄(lu)、“X”為非基(ji)本藥物(wu)，由各(ge)地根據實際(ji)確定）用(yong)(yong)藥模(mo)式，優(you)化和規(gui)范用(yong)(yong)藥結構。加強醫療(liao)機(ji)(ji)構用(yong)(yong)藥目(mu)錄(lu)遴選(xuan)、采購、使用(yong)(yong)等(deng)全流程管理，推動落實“能(neng)口(kou)服不(bu)(bu)肌注、能(neng)肌注不(bu)(bu)輸液”等(deng)要(yao)求，促進科學合理用(yong)(yong)藥。（國家衛(wei)生(sheng)健(jian)康(kang)委、國家中醫藥局負責(ze)）

（七）優化醫(yi)療(liao)機構短缺藥品管理和使用。健(jian)全國家、省、市、縣四(si)級短(duan)缺(que)藥品監(jian)測網(wang)絡和信(xin)(xin)息直報(bao)制度，指導(dao)推動公立醫療機構(gou)制定(ding)完善短(duan)缺(que)藥品管理(li)規定(ding)，細化明確醫療機構(gou)短(duan)缺(que)藥品分析評估、信(xin)(xin)息上報(bao)等要求。（國家衛生健(jian)康(kang)委(wei)、國家中醫藥局負責(ze)，2019年12月(yue)底前實施(shi)）指導推(tui)(tui)動醫療機構(gou)(gou)合(he)理設置急（搶(qiang)）救藥等(deng)特定藥品(pin)庫存警戒線。動態更新(xin)臨床(chuang)(chuang)短缺(que)藥品(pin)替代(dai)使(shi)用指南，支(zhi)(zhi)持相關行業組織對臨床(chuang)(chuang)可替代(dai)短缺(que)藥品(pin)推(tui)(tui)薦替代(dai)品(pin)種并(bing)動態更新(xin)，指導醫療機構(gou)(gou)規范開展藥品(pin)替代(dai)使(shi)用。支(zhi)(zhi)持鼓勵縣域中心醫院加大(da)所需易短缺(que)藥品(pin)的(de)儲備(bei)力度。（國家衛生健康委、國家中醫藥局(ju)負責）鼓勵有條件的地方探索采取(qu)有效方式，向社會公開相關醫療機構和社會藥(yao)店(dian)在(zai)售藥(yao)品品種，暢通群(qun)眾購(gou)藥(yao)渠道。（各省級人民政府(fu)負(fu)責(ze)）

三、完善(shan)短缺(que)藥品采購工作

（八(ba)）落實直接(jie)掛網采購政策。對于國家(jia)和(he)省級(ji)(ji)短缺藥(yao)品清單中的品種，允許企業在省級(ji)(ji)藥(yao)品集(ji)(ji)中采(cai)購(gou)平臺上自(zi)主(zhu)報價(jia)(jia)、直(zhi)接掛(gua)(gua)網，醫療機(ji)構自(zi)主(zhu)采(cai)購(gou)。監督指導地方既要完善價(jia)(jia)格監測和(he)管理，也要避免不合理行政干預(yu)。省級(ji)(ji)醫療保障(zhang)部門(men)要加(jia)強對直(zhi)接掛(gua)(gua)網價(jia)(jia)格的監管，及時收(shou)集(ji)(ji)分析(xi)直(zhi)接掛(gua)(gua)網實際采(cai)購(gou)價(jia)(jia)格相(xiang)關信息，定期在省級(ji)(ji)藥(yao)品集(ji)(ji)中采(cai)購(gou)平臺公布。（國家醫(yi)保局(ju)負(fu)責）

（九）允許醫療(liao)機構自主備案采購。對于(yu)臨床必需(xu)易短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)重點監測清單和短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)清單中(zhong)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)，省(sheng)級藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)采(cai)購(gou)平臺(tai)上無企業(ye)(ye)掛網(wang)或沒(mei)有列入本(ben)省(sheng)份(fen)集中(zhong)采(cai)購(gou)目錄(lu)的(de)(de)(de)(de)，醫(yi)(yi)療機構(gou)可提出采(cai)購(gou)需(xu)求，線下搜尋藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產企業(ye)(ye)，并與藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)供(gong)應企業(ye)(ye)直接議價，按(an)照公平原則協商確定采(cai)購(gou)價格，在省(sheng)級藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)采(cai)購(gou)平臺(tai)自主備(bei)案，做到公開透明。醫(yi)(yi)療保(bao)障、衛生健康部門要(yao)按(an)職(zhi)責分別加強對備(bei)案采(cai)購(gou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)采(cai)購(gou)和使(shi)用監管。直接掛網(wang)采(cai)購(gou)和自主備(bei)案采(cai)購(gou)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)屬于(yu)醫(yi)(yi)保(bao)目錄(lu)范(fan)圍(wei)的(de)(de)(de)(de)，醫(yi)(yi)療保(bao)障部門要(yao)及時(shi)按(an)規定進(jin)行支付。（國(guo)家(jia)醫保局、國(guo)家(jia)衛生健康委分別負責）

（十）嚴(yan)格藥(yao)品(pin)采購履約(yue)管(guan)理。省(sheng)級醫療保(bao)障部門(men)依托省(sheng)級藥品集中(zhong)采購(gou)平臺，定期監測藥品配送率、采購(gou)數量(liang)、貨(huo)款結算等情況(kuang)，嚴格藥品購(gou)銷合同(tong)(tong)管理，對(dui)企業未(wei)按(an)約定配送、供應等行為，及(ji)(ji)時(shi)(shi)按(an)合同(tong)(tong)規定進行懲戒(jie)。加大監督和通(tong)報力度，推動(dong)醫療機構按(an)合同(tong)(tong)及(ji)(ji)時(shi)(shi)結算藥品貨(huo)款、醫保(bao)基(ji)金及(ji)(ji)時(shi)(shi)支付藥品費(fei)用(yong)。（國(guo)家醫(yi)保局、國(guo)家衛生健康委(wei)分別負責）短缺藥品配送不(bu)得限(xian)制(zhi)(zhi)配送企業，不(bu)受(shou)“兩票制(zhi)(zhi)”限(xian)制(zhi)(zhi)。（各省級人民政府負(fu)責，商務(wu)部、稅務(wu)總(zong)局、國家醫保局參(can)與）不具備配送(song)(song)經濟性(xing)的(de)地區，在沒有(you)藥品配送(song)(song)企(qi)業(ye)參與(yu)競爭的(de)情(qing)況下(xia)，鼓(gu)勵探索由郵政企(qi)業(ye)開展配送(song)(song)工(gong)作。（國家郵政局(ju)(ju)負責，國家醫保局(ju)(ju)參與）

四、加大藥(yao)品價格監管和執法力度

（十一）加強藥(yao)品(pin)價格(ge)異常情況監測預警。省(sheng)級醫療保障部門(men)依托省(sheng)級藥品集中(zhong)采購平臺，定(ding)期監測藥品采購價(jia)格(ge)變化情(qing)(qing)況(kuang)，對價(jia)格(ge)出現異常波(bo)(bo)動(dong)的，及時(shi)(shi)了解情(qing)(qing)況(kuang)并提示預(yu)警(jing)(jing)，同(tong)時(shi)(shi)報(bao)告(gao)省(sheng)級聯動(dong)機(ji)制牽頭單(dan)位(wei)。國家醫保局整理并及時(shi)(shi)向有(you)關部門(men)和地(di)方提示預(yu)警(jing)(jing)重點監測品種信息，預(yu)警(jing)(jing)藥品價(jia)格(ge)異常波(bo)(bo)動(dong)情(qing)(qing)況(kuang)，向市場監管等部門(men)提供(gong)價(jia)格(ge)調查線索和基礎數(shu)據，同(tong)時(shi)(shi)報(bao)告(gao)國家聯動(dong)機(ji)制牽頭單(dan)位(wei)。（國家醫保局負責）

（十二）強化(hua)藥品價(jia)格常(chang)態化(hua)監管。對于存在(zai)價(jia)格(ge)(ge)(ge)上漲幅度或頻次(ci)異常(chang)、區域間價(jia)格(ge)(ge)(ge)差異較大、配(pei)送(song)情況(kuang)嚴重不良(liang)或連續多(duo)次(ci)預警(jing)(jing)等情況(kuang)的(de)藥品，綜合運用(yong)監(jian)測(ce)預警(jing)(jing)、成本(ben)調(diao)查、函詢約談(tan)、信息(xi)披露、暫(zan)停掛網等措(cuo)施，堅決予(yu)以約束。完善藥品價(jia)格(ge)(ge)(ge)成本(ben)調(diao)查工(gong)作機(ji)制，國家和省級醫療(liao)保(bao)障部門可(ke)根據工(gong)作需要實施或委托實施成本(ben)調(diao)查。（國家醫(yi)保局負(fu)責）依托(tuo)藥品(pin)集中招標采購工作，建立價(jia)格(ge)和(he)招標采購信用(yong)評價(jia)制度(du)，對(dui)藥品(pin)供應(ying)主體的價(jia)格(ge)和(he)供應(ying)行為開展信用(yong)評價(jia)，并實施相(xiang)應(ying)的激勵懲戒措施。（國家(jia)醫保局(ju)負責，各相關部門參與）

（十(shi)三）加大(da)對原料藥(yao)壟斷等違法行為的執法力度(du)。建立(li)市(shi)場監(jian)管(guan)、公安、稅務、藥品監(jian)督管(guan)理等部(bu)門(men)協同聯動工作機制，開(kai)展(zhan)多部(bu)門(men)聯合整(zheng)治，整(zheng)治結果及時向(xiang)社會公布(bu)。以最嚴的(de)標(biao)準依法(fa)(fa)查(cha)處原料藥和制劑(ji)領域壟斷、價格違法(fa)(fa)等行為，堅持從重從快查(cha)處；構成犯(fan)罪的(de)依法(fa)(fa)追究刑事責(ze)任(ren)，堅決處置相(xiang)關責(ze)任(ren)人(ren)，形成有(you)效震懾。（市場監(jian)(jian)管總局(ju)負責，國(guo)家(jia)(jia)發展(zhan)改革(ge)委、公安部、稅(shui)務總局(ju)、國(guo)家(jia)(jia)藥監(jian)(jian)局(ju)等參與，2019年(nian)12月底前取得(de)階段(duan)性(xing)進(jin)展(zhan)并(bing)持(chi)續推進(jin)）

（十四）分類妥善處理(li)一些藥(yao)品價(jia)格過快上漲問題。對(dui)漲價不(bu)合(he)理且(qie)違法(fa)的，依法(fa)依規實施處罰(fa)；對(dui)漲價不(bu)合(he)理但尚不(bu)構成違法(fa)的，約(yue)談敦促企業(ye)主動糾正，必(bi)要時采取公開曝光、中止掛網、失信懲(cheng)戒(jie)等措(cuo)施。（市場監管總局(ju)、國家醫保局(ju)分別負責，各相關(guan)部門參與）力爭2019年12月底前(qian)，敦促(cu)一批(pi)企業主動糾正失當(dang)價(jia)格(ge)行為，暫停一批(pi)非(fei)正常漲價(jia)藥(yao)(yao)品的(de)掛網采購資(zi)格(ge)，懲(cheng)戒一批(pi)涉嫌(xian)價(jia)格(ge)違法、欺詐(zha)騙(pian)保或(huo)嚴重失信的(de)企業，曝光一批(pi)非(fei)正常漲價(jia)和壟斷典型案(an)例，使(shi)藥(yao)(yao)價(jia)過快上漲勢頭得到遏(e)制。（市場監管總(zong)局、國家醫保局分別(bie)負(fu)責，各(ge)相關部門參(can)與）

五、完善短缺藥品多層次(ci)供應體系

（十五）建立健(jian)全短缺藥品常態儲備機制。優(you)化中央和地方醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)儲備結構，加(jia)大短(duan)缺藥(yao)(yao)(yao)品儲備力度。充分發(fa)揮省級(ji)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)儲備功(gong)能，篩(shai)選一批臨床(chuang)必需、用量(liang)不(bu)確(que)定且容易發(fa)生短(duan)缺的藥(yao)(yao)(yao)品納入儲備。（工業和信息化部、各(ge)省級人民政府分別負責，財政部等參與，2020年6月(yue)底前實施）明確儲備(bei)短(duan)缺藥(yao)品(pin)調用(yong)程序，方便醫療機構采購和(he)使(shi)用(yong)。省(sheng)級醫藥(yao)儲備(bei)管理部門應當將短(duan)缺藥(yao)品(pin)儲備(bei)品(pin)種通報省(sheng)級聯動機制牽頭單位。發生相(xiang)關(guan)藥(yao)品(pin)短(duan)缺時，根據省(sheng)級聯動機制牽頭單位意見，按程序進行有償調用(yong)。（工業和信息化(hua)部、國(guo)家衛(wei)生健康委分別負責(ze)）鼓勵(li)引導大(da)型(xing)醫藥流(liu)通企業積極履行社會(hui)責任，發(fa)揮“蓄水(shui)池”功能。（商務部(bu)、國務院國資(zi)委分別負責(ze)）鼓勵大型醫(yi)藥(yao)流通企業對(dui)臨床常用的急(ji)（搶(qiang)）救藥(yao)等易(yi)短缺藥(yao)品(pin)設定合理(li)庫存警戒線。（國(guo)務院(yuan)國(guo)資委負責）

（十六）提升藥品生產供應能力和質(zhi)量水(shui)平。結合藥(yao)(yao)品(pin)供(gong)應(ying)保障(zhang)需(xu)求和全(quan)國(guo)布局，2019年再推進2家小(xiao)(xiao)(xiao)品(pin)種(zhong)藥(yao)(yao)（短缺(que)(que)藥(yao)(yao)）集中生(sheng)(sheng)產基地(di)建設，實(shi)現穩定生(sheng)(sheng)產供(gong)應(ying)的小(xiao)(xiao)(xiao)品(pin)種(zhong)藥(yao)(yao)（短缺(que)(que)藥(yao)(yao)）增加(jia)40種(zhong)。到(dao)2020年，實(shi)現100種(zhong)小(xiao)(xiao)(xiao)品(pin)種(zhong)藥(yao)(yao)（短缺(que)(que)藥(yao)(yao)）穩定生(sheng)(sheng)產供(gong)應(ying)。（工(gong)業和信(xin)息化部負責，國家發展(zhan)改革委、國家衛(wei)生健(jian)康委、國家藥監局等(deng)參與）運用中(zhong)央預算(suan)內投資等(deng)方式，支持短缺藥品供應保障能力(li)提升。（國家(jia)發展改革(ge)委、工業和信(xin)息化部分別(bie)負責）通過加大支持和引(yin)導(dao)力度、推進仿制藥(yao)質量(liang)和療效一致性評價(jia)、完善藥(yao)品采(cai)購政(zheng)策等措施，促進醫藥(yao)產業提質升級，優化提升藥(yao)品生產供應能力和質量(liang)。（國家發展(zhan)改(gai)革委、工業和(he)信息化部、國家醫保(bao)局、國家藥監(jian)局等分別負責）

（十七）增加藥用原料有效(xiao)供給。推動制(zhi)劑(ji)企(qi)業聯(lian)合(he)(he)原(yuan)料藥(yao)企(qi)業組(zu)成(cheng)供(gong)應(ying)聯(lian)盟，整(zheng)合(he)(he)上下(xia)游優質產(chan)業資源，引導原(yuan)料藥(yao)企(qi)業向制(zhi)劑(ji)企(qi)業直(zhi)接供(gong)應(ying)，鼓勵原(yuan)料藥(yao)和制(zhi)劑(ji)一(yi)體化生產(chan)。（工業和信(xin)息化部負責，國家藥監(jian)局等參與）落(luo)實優化原料(liao)藥(yao)等登記和審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批程序相關政策措施，持(chi)續深化“放管服”改革(ge)，提(ti)高原料(liao)藥(yao)等審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批效率和水平。（國(guo)家(jia)藥(yao)監局負責）

六、切實(shi)(shi)加強組織(zhi)實(shi)(shi)施(shi)

（十八）做好定期報告。國(guo)(guo)家聯動機制(zhi)牽頭(tou)單(dan)位要按照本意見要求(qiu)建立任務(wu)清(qing)單(dan)。國(guo)(guo)家聯動機制(zhi)各(ge)(ge)成員單(dan)位、各(ge)(ge)省級聯動機制(zhi)牽頭(tou)單(dan)位按季(ji)度(du)向國(guo)(guo)家聯動機制(zhi)牽頭(tou)單(dan)位報告(gao)短(duan)缺(que)藥品(pin)(pin)保(bao)供(gong)穩價(jia)(jia)工(gong)作進展以及藥品(pin)(pin)短(duan)缺(que)、價(jia)(jia)格相(xiang)關(guan)監(jian)測和(he)應(ying)對(dui)情(qing)(qing)(qing)況(kuang)。國(guo)(guo)家聯動機制(zhi)牽頭(tou)單(dan)位按季(ji)度(du)將國(guo)(guo)家各(ge)(ge)相(xiang)關(guan)部門、各(ge)(ge)省（區、市(shi)）短(duan)缺(que)藥品(pin)(pin)保(bao)供(gong)穩價(jia)(jia)工(gong)作情(qing)(qing)(qing)況(kuang)以及藥品(pin)(pin)短(duan)缺(que)、價(jia)(jia)格相(xiang)關(guan)監(jian)測和(he)應(ying)對(dui)情(qing)(qing)(qing)況(kuang)一并通(tong)(tong)報各(ge)(ge)省（區、市(shi)）人民政府和(he)國(guo)(guo)家聯動機制(zhi)各(ge)(ge)成員單(dan)位，對(dui)未(wei)按時完成任務(wu)或工(gong)作不力的地方(fang)和(he)部門有(you)關(guan)情(qing)(qing)(qing)況(kuang)要重點通(tong)(tong)報。（國家衛生健康委、各相(xiang)關部(bu)門(men)、各省(sheng)級人(ren)民(min)政府(fu)分(fen)別負責，2019年12月(yue)底(di)前實(shi)施）

（十九）強化監(jian)督(du)問(wen)責(ze)。對短缺(que)藥品保(bao)供(gong)穩價相關工作開展不(bu)力的地方，及時約(yue)談(tan)并督促(cu)整改(gai)。（國(guo)家衛生(sheng)健(jian)康(kang)委、各相關部(bu)門分別(bie)負責）各(ge)省（區(qu)、市）人民政府要加大(da)對(dui)本地區(qu)短缺藥品保供穩價(jia)相關工(gong)作的監督和問(wen)責(ze)力(li)度。（各省級人民政府負(fu)責）國(guo)家和(he)省級(ji)聯動機制牽頭單位每年(nian)12月底前分別向(xiang)國(guo)務院(yuan)和(he)本(ben)級(ji)人民政府報告履職和(he)工作(zuo)情況。（國家衛生健康委、各省級(ji)人民政(zheng)府分別負責，各相(xiang)關部門參與(yu)）

（二(er)十）加強(qiang)宣傳(chuan)引導(dao)。在(zai)國(guo)家(jia)衛生(sheng)健康委官(guan)方網站設立專欄，定期通(tong)報短(duan)缺藥品保供(gong)穩價工作情況，逐(zhu)步形成(cheng)合理通(tong)報頻次。國(guo)家(jia)聯動機制牽頭(tou)單位原(yuan)則上每季度至少發(fa)布(bu)一(yi)次短(duan)缺藥品保供(gong)穩價相關權威(wei)信息，引導合理預(yu)期。（國家衛生健(jian)康(kang)委負責，2019年12月底前實(shi)施）建立常態化的輿情監測機制，主動(dong)回應社會(hui)關(guan)切，對不實信息和惡意炒作通過主流媒體等渠(qu)道及時回應澄清。（國家(jia)衛生健康委、各(ge)相(xiang)關部門(men)分別負責）

國務院辦公(gong)廳

2019年9月25日