近日(ri)，國(guo)家(jia)(jia)(jia)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)管(guan)(guan)理局(ju)(ju)、國(guo)家(jia)(jia)(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)(du)管(guan)(guan)理局(ju)(ju)共同(tong)召(zhao)開古(gu)代(dai)經典(dian)名方(fang)工(gong)作推進(jin)會，貫(guan)徹落實《中(zhong)華人民(min)共和國(guo)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)法》《中(zhong)共中(zhong)央 國(guo)務院(yuan)關于(yu)促進(jin)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)傳承創新發展(zhan)的(de)意見》和國(guo)務院(yuan)第八(ba)次大督(du)(du)查相(xiang)關要求，加快古(gu)代(dai)經典(dian)名方(fang)關鍵信息(xi)考證(zheng)，推進(jin)古(gu)代(dai)經典(dian)名方(fang)中(zhong)藥(yao)(yao)復方(fang)制劑(ji)簡化(hua)注冊(ce)審批。國(guo)家(jia)(jia)(jia)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)管(guan)(guan)理局(ju)(ju)副局(ju)(ju)長、黨(dang)組成員(yuan)王(wang)志勇、黃璐琦，國(guo)家(jia)(jia)(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)(du)管(guan)(guan)理局(ju)(ju)副局(ju)(ju)長、黨(dang)組成員(yuan)趙軍(jun)寧出席(xi)了會議。國(guo)家(jia)(jia)(jia)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)管(guan)(guan)理局(ju)(ju)科技司、國(guo)家(jia)(jia)(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)(du)管(guan)(guan)理局(ju)(ju)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊(ce)管(guan)(guan)理司、藥(yao)(yao)審中(zhong)心、中(zhong)國(guo)中(zhong)醫(yi)科學院(yuan)有(you)關負責同(tong)志參加會議。

會(hui)(hui)議介(jie)(jie)紹了(le)近(jin)期古代經(jing)典(dian)(dian)名(ming)方(fang)(fang)相(xiang)關工作(zuo)進展情況。《關于公開(kai)征集古代經(jing)典(dian)(dian)名(ming)方(fang)(fang)關鍵信(xin)息考(kao)證研(yan)(yan)究資料的(de)(de)(de)通知》發布以來，收(shou)到了(le)企業(ye)、高(gao)等(deng)院校、科研(yan)(yan)院所等(deng)有關單位提(ti)交的(de)(de)(de)關鍵信(xin)息考(kao)證研(yan)(yan)究資料，涵蓋了(le)第(di)一批目錄(lu)中(zhong)(zhong)全部(bu)100首方(fang)(fang)劑(ji)。目前已參考(kao)國際通用的(de)(de)(de)共識指(zhi)南制(zhi)定(ding)流程(cheng)和方(fang)(fang)法(fa)學，結合關鍵信(xin)息考(kao)證工作(zuo)的(de)(de)(de)具體實際情況，制(zhi)定(ding)了(le)《經(jing)典(dian)(dian)名(ming)方(fang)(fang)關鍵信(xin)息專(zhuan)家(jia)共識形成(cheng)方(fang)(fang)案》，近(jin)期將(jiang)對共識度高(gao)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)劑(ji)優先開(kai)展專(zhuan)家(jia)共識評(ping)(ping)議。同時(shi)，加快建立與(yu)古代經(jing)典(dian)(dian)名(ming)方(fang)(fang)特點相(xiang)適應(ying)的(de)(de)(de)審(shen)評(ping)(ping)模式(shi)，正在籌建由(you)中(zhong)(zhong)醫藥院士、國醫大師、全國名(ming)中(zhong)(zhong)醫等(deng)組成(cheng)的(de)(de)(de)專(zhuan)家(jia)審(shen)評(ping)(ping)委員(yuan)會(hui)(hui)，推進實施(shi)簡化審(shen)批工作(zuo)。此(ci)外，會(hui)(hui)議還介(jie)(jie)紹了(le)古代經(jing)典(dian)(dian)名(ming)方(fang)(fang)中(zhong)(zhong)藥復方(fang)(fang)制(zhi)劑(ji)相(xiang)關技術審(shen)評(ping)(ping)要求(qiu)，在科學合理減免相(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)申(shen)報資料的(de)(de)(de)同時(shi)，下一步將(jiang)加強政策宣傳和技術指(zhi)導, 發揮(hui)中(zhong)(zhong)醫藥原創優勢，促(cu)進經(jing)典(dian)(dian)名(ming)方(fang)(fang)向臨床有效(xiao)中(zhong)(zhong)成(cheng)藥轉化。

黃璐(lu)琦指出，要高度重視古代經(jing)典名方關鍵信息考證工作(zuo)，規范開展共(gong)識評議，堅(jian)持(chi)“尊古不(bu)泥古”，充(chong)分發揮各領(ling)域專家(jia)作(zuo)用，確(que)保客觀公正、評議科學(xue)，共(gong)識結果獲得(de)行業認可，并為(wei)簡化審(shen)批提供(gong)技術支撐(cheng)。

趙軍寧強(qiang)調，古代經(jing)典名(ming)方制(zhi)劑(ji)簡(jian)化審批(pi)是落實《中(zhong)(zhong)(zhong)華人民(min)共(gong)(gong)和國(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)法》《中(zhong)(zhong)(zhong)共(gong)(gong)中(zhong)(zhong)(zhong)央 國(guo)務(wu)院(yuan)關于促進(jin)(jin)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)傳承創新(xin)發展(zhan)的意見》和國(guo)務(wu)院(yuan)第八次大督(du)查要求，推進(jin)(jin)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)審評審批(pi)制(zhi)度改革的重要內容，要充分尊重中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)特點(dian)，聽取行(xing)業呼聲，進(jin)(jin)一(yi)步加快(kuai)關鍵信息和專家委員會建(jian)設(she)步伐(fa)，為中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)創新(xin)研發創造更好的條件。

王志(zhi)勇要(yao)求，要(yao)從(cong)中(zhong)醫藥(yao)(yao)傳(chuan)承創新戰略高度認識(shi)并把握古代經典名方研(yan)發(fa)的(de)時代機遇(yu)，完善頂層設(she)計，統籌目(mu)錄、關(guan)鍵信(xin)息、審(shen)評(ping)審(shen)批和臨床使用的(de)整(zheng)體規(gui)劃，深入(ru)挖掘傳(chuan)統中(zhong)醫藥(yao)(yao)的(de)科(ke)學價(jia)值，提(ti)升中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品質量(liang)和療(liao)效，引領(ling)中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業高質量(liang)發(fa)展(zhan)。