各(ge)(ge)省(sheng)、自治區、直轄(xia)市和新疆生產(chan)建設(she)兵團藥品監督管理局(ju)，局(ju)機關(guan)各(ge)(ge)司局(ju)、各(ge)(ge)直屬單(dan)位：

  為(wei)貫徹(che)落(luo)實(shi)黨中(zhong)央、國務院關(guan)于開展(zhan)“人(ren)工(gong)(gong)智(zhi)能(neng)+”行(xing)動(dong)的(de)決(jue)策部署，落(luo)實(shi)《中(zhong)華人(ren)民共和國國民經濟和社會發(fa)展(zhan)第十四(si)個五(wu)年(nian)規劃和2035年(nian)遠(yuan)景目(mu)標綱要》《新一代人(ren)工(gong)(gong)智(zhi)能(neng)發(fa)展(zhan)規劃》《關(guan)于加(jia)快場(chang)(chang)景創新以(yi)人(ren)工(gong)(gong)智(zhi)能(neng)高(gao)水平應(ying)用(yong)促進(jin)經濟高(gao)質量(liang)(liang)發(fa)展(zhan)的(de)指(zhi)導意見》《藥品監(jian)管(guan)(guan)網(wang)絡安全與信(xin)息化建設“十四(si)五(wu)”規劃》等工(gong)(gong)作要求，有效促進(jin)“人(ren)工(gong)(gong)智(zhi)能(neng)+”行(xing)動(dong)在藥品監(jian)管(guan)(guan)領域的(de)實(shi)踐探(tan)索(suo)(suo)，統籌推(tui)進(jin)人(ren)工(gong)(gong)智(zhi)能(neng)場(chang)(chang)景創新，更好支撐高(gao)水平監(jian)管(guan)(guan)和高(gao)質量(liang)(liang)發(fa)展(zhan)，現將《藥品監(jian)管(guan)(guan)人(ren)工(gong)(gong)智(zhi)能(neng)典型應(ying)用(yong)場(chang)(chang)景清(qing)單》（以(yi)下(xia)簡稱《清(qing)單》）印發(fa)給你們，請結合(he)實(shi)際，積(ji)極探(tan)索(suo)(suo)實(shi)施。有關(guan)事項(xiang)通知如下(xia)：

  一、工作目標(biao)

  《清單(dan)》列出(chu)了15個(ge)具有引領(ling)示(shi)范性的(de)、有發展潛(qian)力的(de)、針對工作(zuo)痛點的(de)、需求較為(wei)迫切的(de)應用場(chang)景，旨在推動(dong)人工智能技術(shu)(shu)(shu)在藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)管領(ling)域(yu)的(de)研究探索，以(yi)促(cu)進(jin)人工智能與藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)管深度(du)融(rong)合為(wei)主線，規范和指導(dao)各級藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)管部門開展人工智能技術(shu)(shu)(shu)研究應用，引導(dao)資源聚(ju)焦(jiao)，推動(dong)人工智能賦能藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)系統；同時也為(wei)其他科研機構、技術(shu)(shu)(shu)公司和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)企業相關研究應用提(ti)供參考和指導(dao)。

  二(er)、組(zu)織實施

  各單(dan)(dan)位應(ying)充(chong)分發揮主(zhu)(zhu)觀能(neng)(neng)動性，結合人工(gong)智(zhi)能(neng)(neng)技(ji)術現狀和(he)(he)自身實(shi)際工(gong)作(zuo)需(xu)求，選擇《清(qing)單(dan)(dan)》中列(lie)出的(de)典型應(ying)用場景為切入點，由本單(dan)(dan)位監管(guan)業(ye)務部(bu)門和(he)(he)信息化技(ji)術部(bu)門共(gong)同(tong)牽頭，協作(zuo)開(kai)展(zhan)(zhan)人工(gong)智(zhi)能(neng)(neng)應(ying)用實(shi)踐探索。鼓勵各單(dan)(dan)位聯合高校、科研(yan)(yan)機構(gou)、技(ji)術企業(ye)等多種(zhong)主(zhu)(zhu)體(ti)，采用靈(ling)活(huo)可行的(de)合作(zuo)模式(shi)，利用多種(zhong)渠道積極尋求資(zi)金和(he)(he)技(ji)術支持(chi)，共(gong)同(tong)開(kai)展(zhan)(zhan)相關技(ji)術研(yan)(yan)究(jiu)和(he)(he)落地(di)實(shi)施(shi)工(gong)作(zuo)。后期(qi)隨著(zhu)人工(gong)智(zhi)能(neng)(neng)技(ji)術的(de)進(jin)(jin)步(bu)以及監管(guan)融合應(ying)用的(de)發展(zhan)(zhan)，各單(dan)(dan)位可以進(jin)(jin)一步(bu)研(yan)(yan)究(jiu)探索新的(de)應(ying)用場景，并反饋給國家局網信辦，逐步(bu)擴充(chong)《清(qing)單(dan)(dan)》的(de)內容(rong)。

  各單位(wei)在開展人工(gong)(gong)智(zhi)(zhi)能應用(yong)(yong)實(shi)踐工(gong)(gong)作時(shi)，還需(xu)注(zhu)意網絡安全和數(shu)據(ju)安全問(wen)題，應根據(ju)人工(gong)(gong)智(zhi)(zhi)能模型涉及到的監管數(shu)據(ju)資(zi)源分(fen)類分(fen)級保(bao)護要求和人工(gong)(gong)智(zhi)(zhi)能計算模型所需(xu)的算力需(xu)求，選(xuan)擇適當的應用(yong)(yong)部署(shu)方案，合理(li)設置(zhi)系(xi)統和數(shu)據(ju)訪問(wen)權限，避免數(shu)據(ju)泄露和濫用(yong)(yong)風(feng)險，確保(bao)人工(gong)(gong)智(zhi)(zhi)能技術在藥(yao)品監管領(ling)域安全、穩健地應用(yong)(yong)和發展。

  國(guo)家局網(wang)信辦將適時(shi)征集一批具有示(shi)范(fan)引領(ling)效果(guo)、可(ke)復制(zhi)推廣(guang)的典(dian)型應用場景項(xiang)目，作(zuo)為智慧監管典(dian)型案例(li)或藥(yao)品智慧監管示(shi)范(fan)項(xiang)目進行示(shi)范(fan)宣傳(chuan)和推廣(guang)。

  國家藥監局(ju)綜合(he)司(si)

  2024年6月13日